Extrakt z kozího séra (krve) údajně zastavuje progresivní RS

[Franta]

Zdá se, že kontroverzní produkt získaný z kozí krve pomáhá pacientům se sekundárně progresivní roztroušenou sklerózou v otevřené studii.

Mezi 140ti britskými pacienty dostávající léčbu po dobu 3 let s proprietárním extraktem, zvaným Aimspro, v klinické praxi, vykázalo 100 pacientů zlepšení nejméně ve dvou oddělených oblastech s RSkou spojené symptomatologie dle Christopher E.G. Moore, MSc, MBBS, z Queen Alexandra Hospital in Portsmouth v Anglii.

Ačkoliv Moore a kolegové nesledovali hodnoty invalidity EDSS pacientů z této studie, tak klinicky zhodnocené zlepšení ve dvou nebo více oblastech symptomů by se dalo přeložit k poklesu o 0,5 bodů na stupnici invalidity EDSS.

Výsledky studie byly prezentovány na společném setkání "Consortium of Multiple Sclerosis Centers and the Americas Committee for Treatment and Research in Multiple Sclerosis".

Aimspro zahrnuje koktejl imunoglobulinů zacilující lidské bílkoviny včetně prozánětlivých lidských antigenů leukocytů, dle vývojáře produktu, Daval International Ltd. of Eastbourne z Anglie. Také to zvyšuje protizánětlivé cytokiny, tvrdí firma. Lék se zavádí podkožními injekcemi v dávkách 4,5mg v individuálně stanovených intervalech, nejčastěji dvakrát týdně.

Původně byl vyvinutý jako potenciální anti-HIV léčba, ale Daval později přesunul důraz na jiná onemocnění včetně roztroušené sklerózy a stejně tak systemické sklerózy a amyotropické laterální sklerózy. Ačkoliv AIMSPRO nikdy nebyl schválen pro prodej, tak má firma povoleno prodávat lék ve velké Británii pod regulační vyjímkou země pro použití ze soucitu.

Konkrétně má Daval povoleno prodávat lék pro použití konkrétně jmenovaných pacientů s lékařským předpisem citující ""unmet medical needs."
Je vyráběn v licenci ve vládou kontrolovaném zařízení ze séra odebraného z chovu certifikovaných koz bez prionu (infekční bílkovina) dle Davalu.

Dostupnost Aimpra v Británii rozdmýchala kontroverzi s reportáží v jedněch novinách, že pacienti "utrácí jejich celoživotní úspory za neprokázanou léčbu kozí krví."

More zkoumal záznamy 140ti pacientů kteří obdrželi lék pod programem pro soucitné použití. Analyzované záznamy zahrnovaly klinické poznámky, deníky pacientů a dotazníky.

Moore určil zdali bylo zlepšení přítomno v každé z osmi ohodnocovaných oblastí vyhodnocovaných v EDSS, s použitím stupnice která ohodnocovala dvěma body znatelné zlepšení, jedním bodem nějaké zlepšení a tak dále až do dvou záporných bodů pro znatelné zhoršení. Řekl, že znatelné zlepšení by v tomto schématu mohlo znamenat snížení o 0,5 bodu na EDSS.

Průměrný věk pacientů v této studii byl 47 (od 25 do 68) a každý obdržel Aimspro na 2 týdny až 3 roky. Dávkování se pohybovalo 2x týdně až 1x týdně. Celkový počet dávek se pohyboval od 3 do 150. Průměr a medián délky choroby byl shodně 14 let.

Nikdo z pacientů nebral klasické nemoc modifikující léky pro roztroušenou sklerózu kromě Aimspra

Ze 140ti pacientů 122 vykázalo zlepšení nejméně v jedné oblasti EDSS, udává Moore, včetně 40ti kteří měli zlepšení ve dvou oblastech, 27 zlepšení ve třech oblastech a 33 zlepšení ve čtyřech nebo více.

16 pacientů nemělo žádný přínos
a dva pacienti se zhoršili

Data prezentované Moorem indikují vztah mezi velikostí a počtem dávek a počtem klinických oblastí se zlepšením.

Chyběli jakákoliv data objektivních měřítek aktivity nemoci tak jakou je počet lézí na MRI. Moore řekl časopisu "MedPage Today" že nebyly provedeny jako část pacientovo zdravotní péče. Řekl že MRI snímky nejsou částí standardní lékařské péče v Britském systému, narozdíl od USA.

Daval dokončil placebem řízenou studii, dvojitě zaslepenou ve fázi II klinických zkoušek Aimspra pro pacienty s roztroušenou sklerózou s měřítky močových funkcí jako prímární výstup, ale konkrétní vysledky nebyly zveřejněny, řekl Moore.

Podle Moorea, 4 týdny léčby nezlepšili funkce močového měchýře, ale sekundární cílové body zahrnující jiné symptomy RSky tak jako poruchy chůze ukázaly náznak přínosu který rostl během otevřeného rozšíření studie.
extension.

Syed Haq, MBBS, PhD, z Davalu, řek časpisu "MedPage Today" že společnost nedovano identifikovala biomarker který koreluje s klinickou závažností RSky a že je pozměněn Aimsprem. Řekl že nemůže biomarker jmenovat dokud firma nepodá patentovou aplikaci, o které předpokládá že bude brzy.

Studie byla podporovaná Daval International. Jeden ze spoluautorů by zaměstnanec Davalu.

http://www.ms-uk.org/index.cfm/MSnews
Goat serum extract reported to stop progressive MS(03/06/13)