Imunomodulační léky schválené na roztroušenou sklerózu v EU s úhradou v ČR:

Obchodní název	Název	Výrobce	Podání	Popis	ereska.net	SUKL	EMA
Avonex	interferon-beta	Biogen	IMS 1x týdně
Rebif	interferon-beta	Merck Serono	SC 3x týdně
Betaferon	interferon-beta	Bayer Pharma AG	SC obden
Extavia	interferon-beta	Novartis	SC obden
Copaxone	glatiramer acetát	Teva	SC 1x denně
Copaxone 40mg 3w	glatiramer acetate	Teva	SC 3x týdně	Copaxone 3x týdně
Tysabri	natalizumab	Biogen	IVN 1x za 4 týdny	humanizovaná monoklonální protilátka proti adhezní molekule alfa4-integrinu
Gilenya	fingolimod	Novartis	POR 1x denně	S1P modulátor
Aubagio	teriflunomid	Sanofi-Genzyme	POR 1x denně
Tecfidera	dimethyl-fumarát	Biogen	POR 2x denně
Plegridy	peginterferon beta	Biogen	SC 1x za 2 týdny	interferon s prodlouženou dobou působení
Lemtrada	alemtuzumab	Genzyme	IVN 5 dnů 1.rok, 3 dny 2.rok	monoklonální protilátka proti antigenu CD52 na B a T buňkách
Ocrevus	Ocrelizumab	Roche - Genentech	IVN 1x za 6 měsíců	RRRS, PRRS, Anti CD20 (lidská verze Rituximabu)
Kladribin - Mavenclad	Cladribine	Merck KGaA	POR	selektivně zaciluje lymfocyty
Remurel, Brabio, Glatira, Glatirat, Glatec,….	glatiramer acetate	spolupráce firem Mylan, Synthon, R-pharm, PendoPharm, Alvogen	1x denně	Generický Copaxone, Remurel (Alvogen), Glatec (PendoPharm), Glatirat (R-Pharm), Brabio (Synthon)

Experimentální léky na roztroušenou sklerózu čekající na schválení:

Obchodní název	Název	Výrobce	Podání	Popis	ereska.net	CT	CT
Glatopa	glatiramer acetate	Momenta Pharma, Sandoz, Novartis	SC	Generický Copaxone - ( jen USA )
	Minocycline	Dr. Luanne Metz, University of Calgary	POR	CIS: Lék původně na akné - výsledek studie: Lék pozdrží konverzi v počátečním stádiu z CIS na RS. Dle studie NCT01134627 ale nefunguje na RR-RS spolu s Rebifem.
Ozanimod	RPC1063	Celgene - dříve Receptos	POR	RRRS, S1P1 a S1P5 modulátor -snížení atrofie mozku až o 33% - snížení relapsů až o 49% - snížení T2 lézí až o 48% oproti INF - podaná přihláška k Evropské lékové agentuře
Siponimod	BAF312	Novartis	POR	SPRS, S1P1 a S1P5 modulátor tj. modifikovaný fingolimod (Gilenya) - snižuje riziko invalidity o 21-26% - podaná přihláška k Evropské lékové agentuře
Vumerity	Diroximel Fumarate, ALKS 8700, BIIB098	Alkermes, Biogen	POR	prolék, monomethyl fumerate (MMF), práva k léku kupuje Biogen, u RRRS redukce Gd+ lézí o 80%, podaná přihláška pouze v USA k FDA

Experimentální léky a léčebné metody na roztroušenou sklerózu ve třetí fázi klinických studií:

Název	Výrobce	Podání	Popis	ereska.net	CT	CT
MD1003	Medday	POR	PPRS, SPRS, vysoce koncentrovaný biotin, studie MS-SPI a MS-ON, SPI2 - konec studie 2019
Masitinib	AB Science	POR	SPRS,PPRS Tyrosine-kinase inhibitor - konec studie 2019
Ponesimod	Actelion	POR	RRRS, S1P1 agonista, Studie OPTIMUM 3 fáze - dokončení 17.duben 2019
Ofatumumab - Arzerra	Genmab, Novartis		RRRS, Anti CD20, redukce nových lézí o 90%, výsledky studií ASCLEPIOS v roce 2019
TG1101 - Ublituximab	TG Therapeutic	IVN	RRS, anti-CD20 monoklonální protilátka, edit: snížení relapsů o 97,5%, 100% eliminace Gd T1 zvětšujících se lézí, u 78% pacientů zlepšená nebo stabilní invalidita dle EDSS. Dokončení studie: 2021

Experimentální léky a léčebné metody na roztroušenou sklerózu čekající na třetí fázi klinických studií:

Název	Výrobce	Podání	Popis	ereska.net	CT	CT
MT-1303	Mitsubishi Tanabe Pharma	POR	S1P1 modulátor
Simvastatin	Imperial College London	POR	SPRS - snížení mozkové atrofie o 43%, větší studie ze třetí fáze se jen plánuje, pro farmaceutické firmy není zajímavý - jedná se o levný lék na snižování cholesterolu
Namisol	Echo Pharma		Proti spasticitě - delta-9-THC
Cyrevia - Revimmune - Cyclophosphamide	Accentia Biopharmaceuticals Inc		SPRS
NM166 - Ibudilast	Medicinova	POR	PPRS a SPRS, edit: snížení progrese invalidity o 26%, snížení atrofie mozku o 48%
NM166 - Ibudilast	Medicinova	POR	RRRS, lék je tu dvakrát, vyvíjí se i pro progresivní formy
GSK239512	GlaxoSmithKline	POR	"H3 receptor antagonist - ""Byl pozorován malý, ale pozitivní účinek na remyelinaci...."""
HSCT	Northwestern University	Transp. HSC	Léčba kmenovými buňkami pro pacienty kde selhala schválená léčba - 55:55 pacientů. Léčeným HSCT se snížila invalidita EDSS z 3,38 na 2,36 ostatním se zvýšila z 3,31 na 3,98
Siponimod BAF312	Novartis	POR	RR-RS, Modifikovaný fingolimod (Gilenya), ARR: Siponimod:0,20 placebo 0,58
Temelimab,GNbAC1	Geneuro	IVN	ruší blok.dospívání oligodendrocytů zůsobené ENV HERV, snížení atrofie mozku o 42% a snížení procenta pacientů s progresí invalidity EDSS z 9,1% na 3,8%
GA Depot	Map Pharma	SC	Copaxone 1x měsíčně, 81,8% pacientů léčených GA Depot dosáhlo na NEDA
Domperidone	University of Calgary	POR	SPRS, lék používaný na Parkinsonovu nemoc, má podpořit myelinaci, zvyšuje úrovně prolactinu v séru, z 25 pacientů se 8 zhoršilo, což prý bylo méně než historických 40%. (tj. 10)

Experimentální léky na roztroušenou sklerózu ve druhé fázi klinických studií včetně těch co na tuto fázi čekají:

Název	Výrobce	Podání	Popis	ereska.net	CT	CT
SAR442168 - PRN2246	Sanofi-Genzyme, Principia Biopharma	POR	látka potlačující enzym BTK
NurOwn	Brainstorm-Cell Therapeutics	Transp. MSC
Evobrutinib	Merck Serono	POR	látka potlačující enzym BTK
FLX-787	FLEXPharma		Lék na spasticitu. Dokončena fáze 2a.
ATX-MS-1467	Apitope	SC	Navržen k zavedení imunitní tolerance (Merk KGaA se zbavila práv). Dokončena fáze 2a.
RHB-104	RedHill Biopharma	POR	Proprietární antibiotický lék - provedena pouze studie fáze 2a
CH-131	Coherus		RRRS
ADS-5102	Adamas Pharmaceuticals	POR	Pro RS pacienty s poruchou chůze
MyeloXen	Xenetic Biosciences
ATL1102	Antisense therapeutics a isispharm	SC	potlačuje CD49d což je podmnožina VLA-4
RPI-78M	Receptopharm	POR	zaciluje stejné receptory jako nikotin s opačným účinkem
FP187	Forward-Pharma	POR	založen na molekule dimethyl fumarát
lisinopril	Transparency life sciences		Ace inhibitor (generikum na vysoký tlak)
NeuroVax	Immune Response BioPharma	IMS	SP-RS, vakcína
RTL1000	Srtielle Immunotherepeutics		Recombinant T Cell Receptor Ligand - fáze 2 se prý stále plánuje

Experimentální léky občas setřídím dle stáří poslední zprávy tak, aby bylo vidět, které léky mohou být již mrtvé (na konci seznamu), a na kterých se pracuje (na začátku).
Experimentální léky na roztroušenou sklerózu z první a předklinické fáze najdete pouze ve fóru.

Symptomatické léky:

Obchodní název	Název	Výrobce	Podání	Popis	ereska.net	SUKL	EMA
Fampyra	fampridin	Biogen	POR
Sativex	kanabinoidy	GW Pharma Limited	Orální sprej
Milgamma N	skupina vitamínů B	WÖRWAG PHARMA GmbH & Co. KG	IMS
Vitamín B12 léčiva	vitamin B12	Zentiva	IMS

Imunosupresiva pro roztroušenou sklerózu:

Obchodní název	Název	Výrobce	Podání	Popis	ereska.net	SUKL	EMA
Imuran	azathioprin	Aspen Pharma Trading Limited	POR
Endoxan	cyklofosfamid	Baxter Oncology GmbH	IVN
Cytosar	cytarabin	Pfizer, spol. s r.o.	ITH
Refador	Mitoxantron	Teva	IVN

Použité zkratky:
POR - perorální podání - orálně - podání léku ústy
SC - subkutánní podání - injekce pod kůži
IMS - intramuskulární podání - injekce do svalu
IVN - intravenózní podání - nitrožilní - injekce do žíly
ITH - intratekální podání - podání do prostoru mezi mozkem nebo míchou a mozkomíšními obaly

ereska.net - odkaz na toto fórum
sukl - odkaz na Státní ústav pro kontrolu léčiv
EMA - odkaz na Evropskou lékovou agenturu
CT - odkaz na studii na ClinicalTrial.gov

RRRS - Relaps remitující roztroušená skleróza
SPRS - Sekundárně progresivní roztroušená skleróza
PPRS - Primárně progresivní roztroušená skleróza
CIS - Klinicky izolovaný syndrom

- nová zpráva za poslední 1 měsíc. Kliknutím na tuto ikonu si tuto novou zprávu zobrazíte.