Roztroušená skleróza – fórum
Diskuse pacientů + přehled léčiv + novinky ve výzkumu
VSTOUPIT DO FÓRA
Roztroušená skleróza (RS) je chronické autoimunitní onemocnění, při kterém imunitní systém napadá myelin – ochranný obal nervových vláken v mozku a míše.
Imunomodulační léky schválené v EU
Název Výrobce Podání Popis
interferon-betaBiogenIMS 1x týdně
interferon-betaMerck SeronoSC 3x týdně
interferon-betaBayer Pharma AGSC obden
interferon-betaNovartisSC obden
glatiramer acetátTevaSC 1x denně
glatiramer acetateTevaSC 3x týdněCopaxone 3x týdně
natalizumabBiogenIVN 1x za 4 týdny humanizovaná monoklonální protilátka proti adhezní molekule alfa4-integrinu
fingolimodNovartisPOR 1x denněS1P modulátor
teriflunomid Sanofi-GenzymePOR 1x denně"Snížení relapsů o 31% nebo 36% dle studie. Snížení nových lézí o 80%; snížení objemu lézí o 69%"
dimethyl-fumarát BiogenPOR 2x denněaktivuje bílkovinu Nrf2, Sníženírizika relapsů o 49 resp 34%, snížení počtu relapsů 53% resp 44%, Snížení invalidity 38% resp 21% dle studie
peginterferon betaBiogenSC 1x za 2 týdnyinterferon s prodlouženou dobou působení
alemtuzumabSanofi, GenzymeIVN 5 dnů 1.rok, 3 dny 2.rokVysoce aktivní RRRS, monoklonální protilátka proti antigenu CD52 na B a T buňkách, snížení četnosti relapsů o 50% oproti interferonu, progrese invalidity o 42%, podle jiné studie nebyl významný rozdíl. (málo lidí mělo progresi v obou skupnách, tak procenta pak lítají)
OcrelizumabRoche - GenentechIVN 1x za 6 měsícůRRRS, PRRS, Anti CD20. Oproti Rebifu 46% snížení relapsů. O 40% menší progrese invalidity. Tady je třeba podotkonout že 40% je porovnání mezi malými čísly. 9,8% s Ocervusem a 15,2% s Rebifem. Léze t1 Gd+ o 94%
CladribineMerck KGaAPORselektivně zaciluje lymfocyty
glatiramer acetatespolupráce firem Mylan, Synthon, R-pharm, PendoPharm, Alvogen1x denněGenerický Copaxone, Remurel (Alvogen), Glatec (PendoPharm), Glatirat (R-Pharm), Brabio (Synthon)
Siponimod - dříve BAF312NovartisPORSPRS, S1P1 a S1P5 modulátor tj. modifikovaný fingolimod (Gilenya) - snižuje riziko invalidity o 21-26%
Ofatumumab - ArzerraGenmab, NovartisRRRS, Anti CD20, redukce nových lézí o 90%
Ozanimod, dříve RPC1063Celgene Europe BV, dříve ReceptosPORRRRS, S1P1 a S1P5 modulátor -snížení atrofie mozku až o 33% - snížení relapsů až o 49% - snížení T2 lézí až o 48% oproti INF - podaná přihláška k Evropské lékové agentuře
glatiramer acetateMomenta Pharma, Sandoz, NovartisSCGenerický Copaxone - ( jen USA )
Diroximel Fumarate, ALKS 8700, BIIB098Alkermes, BiogenPORprolék, monomethyl fumerate (MMF), práva k léku kupuje Biogen, u RRRS redukce Gd+ lézí o 80%
TG1101 - UblituximabTG TherapeuticIVNRRS, anti-CD20 monoklonální protilátka, edit: snížení relapsů o 97,5%, 100% eliminace Gd T1 zvětšujících se lézí, u 78% pacientů zlepšená nebo stabilní invalidita dle EDSS
PonesimodJanssen PharmaceuticaPORRRS, S1P1 agonista, testovalo se proti 14mg Aubagiu. Snížení relapsů navíc o 30,5%, snížení invalidity navíc o 16%, snížení lézí navíc o 56%
Tolebrutinib - SAR442168 - PRN2246 Sanofi-Genzyme, Principia BiopharmaPORlátka potlačující enzym BTK
Siponimod BAF312 (Mayzent pro SPRS)NovartisPORRR-RS, Již schválený pro SPRS Modifikovaný fingolimod (Gilenya), ARR: Siponimod:0,20 placebo 0,58
HSCTNorthwestern UniversityTransp. HSCLéčba kmenovými buňkami pro pacienty kde selhala schválená léčba - 55:55 pacientů. Léčeným HSCT se snížila invalidita EDSS z 3,38 na 2,36 ostatním se zvýšila z 3,31 na 3,98
Experimentální léky – čekající na schválení
Název Výrobce Podání Popis
Fenebrutinib Roche - GenentechPORRRS, SPRS, látka potlačující enzym BTK
3. fáze klinických studií
Název Výrobce Podání Popis
Remibrutinib (LOU064)NovartisPORRelabující RS, inhibitor BTK, snížení počtu relapsů
Vidofludimus calcium (IMU-838)ImmunicPORRelabující RS, inhibitor enzymu DHODH, protizánětlivý a možný neuroprotektivní účinek
Frexalimab (SAR441344)Sanofi-Genzyme, Principia BiopharmaIVN, SCLék zacilující CD40
Orelabrutinib ZenasZenas BioPharmaPORPPRS a neaktivní SPRS, inhibitor BTK
ADS-5102Adamas PharmaceuticalsPORPro RS pacienty s poruchou chůze
GA Depot Map PharmaSCCopaxone 1x měsíčně, 81,8% pacientů léčených GA Depot dosáhlo na NEDA
Před 3. fází klinických studií
Název Výrobce Podání Popis
NM166 - IbudilastMedicinovaPORPPRS a SPRS, edit: snížení progrese invalidity o 26%, snížení atrofie mozku o 48%
Cyrevia - Revimmune - CyclophosphamideAccentia Biopharmaceuticals IncSPRS
NM166 - IbudilastMedicinovaPORRRRS, lék je tu dvakrát, vyvíjí se i pro progresivní formy
2. fáze klinických studií
Název Výrobce Podání Popis
Temelimab,GNbAC1GeneuroIVNruší blok.dospívání oligodendrocytů zůsobené ENV HERV, snížení atrofie mozku o 42% a snížení procenta pacientů s progresí invalidity EDSS z 9,1% na 3,8%
ATX-MS-1467 - nyní WP1303ApitopeSCNavržen k zavedení imunitní tolerance (Merk KGaA se zbavila práv). Dokončena fáze 2a.
Symptomatická léčba
Název Výrobce Podání Popis
fampridinBiogenPOR
kanabinoidy GW Pharma Limited Orální sprej
skupina vitamínů BWÖRWAG PHARMA GmbH & Co. KG IMS
vitamin B12ZentivaIMS
Imunosupresiva
Název Výrobce Podání Popis
azathioprinAspen Pharma Trading Limited POR
cyklofosfamidBaxter Oncology GmbHIVN
cytarabinPfizer, spol. s r.o. ITH
MitoxantronTevaIVN