Tecfidera (dimethyl-fumarát) příbalové informace

[vychodocech]

Tecfidera je nový perorální lék (podávaný ústy) pro roztroušenou sklerózu, v klinických studiích označovaný jako BG12. Je určen k léčbě dospělých pacientů s relabující-remitující roztroušenou sklerózou. Bezpečnost a účinnost přípravku Tecfidera u dětí a dospívajících ve věku 10 až 18 let nebyla dosud stanovena.

V EU je indikován jako lék první volby, to znamená, že je s ním možné zahájit léčbu (první lék) okamžitě při zjištění diagnózy.

Dávkování léku je dle příbalové informace viz. níže:
Počáteční dávka je 120 mg dvakrát denně. Po 7 dnech se dávka zvýší na doporučenou dávku 240 mg
dvakrát denně.

Přípravek Tecfidera prokázal v předklinických i klinických studiích své protizánětlivé a imunomodulační účinky.

Nežádoucí účinky jsou viz. příbalový leták a souhrn informací o přípravku.

Čtěte prosím příbalový leták zde:
http://www.biogenidec.cz/Admin/Public/D ... 1-2014.pdf
Čtěte prosím informaci o přípravku zde:
http://www.biogenidec.cz/Admin/Public/D ... 1-2014.pdf


zdroj: http://www.biogenidec.cz/verejne_pristu ... px?ID=9785

doplněno příbalové letáky SUKL:
120mg http://www.ema.europa.eu/docs/cs_CZ/doc ... 162069.pdf