studie Sativex nemá negativní vliv na kognitivní funkce

[vychodocech]

GW Pharmaceuticals plc oznámila, top-line výsledky z 12 měsíců placebem kontrolované studii Sativexu u pacientů se spasticitou u roztroušené sklerózy (RS). Výsledky studie potvrzují uklidňující bezpečnostní profil Sativexu a poskytují doplňující důkazy o dlouhodobé účinnosti. Studie tvala 12 měsíců byla multicentrická, dvojitě zaslepená, randomizovaná s paralelními skupinami, s placebem kontrolované studii u 121 pacientů s RS spasticitou. Studie byla vyžadována jako závazek regulačnímu orgánu (UK léčiva a zdravotní produkty - regulační agentura (MHRA)), s primárním cílem zhodnotit, zda Sativex může mít dlouhodobé nepříznivé účinky na kognitivní funkce nebo náladu. Primárním cílem byla změna kognitivních funkcí, jak hodnotí celkové skóre sluchově předčítané sériové sčítání testu (PASAT) od začátku do ukončení léčby .

Došlo k mírnému zlepšení PASAT skóre od začátku do konce studie v obou skupinách - Sativexu i placebem, což potvrzuje, že neexistuje žádný důkaz o dlouhodobých kognitivních poruchách u pacientů užívajících Sativex ve srovnání s těmi, kteří brali placebo. Podobně byla změna nálady v průběhu 12 měsíců více či méně stejná u Sativexu a placeba, což potvrzuje žádné nežádoucí účinky na náladu.

http://www.ms-uk.org/index.cfm/MSnews