Ocrevus - studie rizika PML

[vychodocech]

1 rok Ocrevus není spojen s vyšším rizikem mozkové infekce PML

strojový překlad:

Jeden rok léčby přípravkem Ocrevus (ocrelizumab) nezvyšuje riziko vzácné infekce mozku - nazývané progresivní multifokální leukoencefalopatie (PML) - u lidí s roztroušenou sklerózou (MS), uvádí studie.

Studie „Hodnocení rizika progresivní multifokální leukoencefalopatie u pacientů s roztroušenou sklerózou během 1 roku léčby ocrelizumabem“ byla publikována v časopise Viruses.

Terapie MS je navržena tak, aby potlačila imunitní systém a omezila zánětlivé poškození myelinové pochvy, která obklopuje nervová vlákna, což je základní příčinou RS.

PML je vzácná a potenciálně smrtelná infekce mozku způsobená běžným virem John Cunningham (JC). Bylo spojeno s rozšířeným používáním Tysabri (natalizumab), terapie MS, která potlačuje imunitní odpověď v mozku omezením přístupu imunitních buněk.

Ocrevus je odlišná terapie MS, která také potlačuje imunitní systém, ale funguje tak, že vyčerpá B-buňky produkující protilátky. Přestože bylo u pacientů léčených přípravkem Ocrevus hlášeno několik případů PML, většině byly předepsány jiné terapie MS potlačující imunitu. Riziko PML u osob léčených přípravkem Ocrevus proto zůstává nejasné.

Pro další zkoumání vědci z Univerzity Sapienza v Římě v Itálii shromáždili vzorky krve a moči od 42 pacientů s relaps-remitující RS (24 žen a 18 mužů) před léčbou Ocrevus (výchozí hodnota) a v různých časových bodech po dobu jednoho roku léčby k posouzení rizika PML.

Studie zahrnovala 19 pacientů, kteří nebyli léčeni žádnou terapií RS (dosud neléčenou), čtyři, kteří dříve dostávali přípravek Tysabri, a 19 pacientů, kteří přešli z jiné léčby RS, jako je Gilenya (fingolimod), Aubagio (teriflunomid) a Tecfidera (dimethyl fumarát).

Před zahájením Ocrevus byla virová DNA JC detekována ve vzorcích moči od 34 (81%) pacientů, ale chyběla ve všech vzorcích krve. Virová DNA byla nalezena u všech pacientů, kteří absolvovali předchozí léčbu MS, a u 11 z 19 pacientů, kteří dosud nebyli léčeni. Výsledky byly stejné po šesti měsících léčby.

Po jednom roce léčby přípravkem Ocrevus měl jeden další dosud neléčený pacient pozitivní test na DNA viru JC v moči. Krevní vzorky zůstaly negativní s výjimkou tří pacientů, z nichž všichni absolvovali předchozí léčbu MS.

Tým poté provedl analýzu DNA genu VP1 z viru JC, jehož mutace ukázaly prediktivní hodnotu pro nástup PML.

Analýza ukázala, že všechny sekvence DNA izolované od pacientů byly z 99,9% podobné referenčnímu kmenu viru JC, což naznačuje „stabilitu a podobnost mezi různými izoláty [viru JC]“, napsali vědci. Jeden vzorek odhalil jednu mutaci, která se nachází také u virů JC u lidí evropského původu.

Sekvenční data jiného segmentu DNA nazývaného NCCR byla spojena s nevirulentní formou viru JC, „často se vyskytuje v moči zdravých jedinců a jen zřídka se nachází v mozku pacientů s PML,“ napsali vědci.

Úrovně dvou typů protilátek - imunoglobulinu M (IgM) a IgG - byly měřeny na počátku a po šesti měsících a jednom roce. Hladiny IgM se během léčby přípravkem Ocrevus významně snížily, přičemž průměrné hodnoty po jednom roce klesly z 127,95 na 75,04, zatímco hladiny IgG zůstaly konstantní.

Jak se očekávalo u přípravku Ocrevus, celkové hladiny B-buněk se významně snížily, s úplným vyčerpáním u 34 účastníků (81%). Zbývajících osm mělo počet B-buněk mezi 0,1% a 0,9% normálu.

https://multiplesclerosisnewstoday.com/ ... pml-study/