Zeposia vs Aubagio - srovnávací studie

[vychodocech]

Relapsující pacienti s RS mohou být na Zeposii lepší než Aubagio.

strojový překlad:

Léčba přípravkem Zeposia (ozanimod) významně snižuje riziko relapsu, snižuje podíl pacientů s relapsem a má lepší bezpečnostní profil než Aubagio (teriflunomid) pro lidi s relapsující roztroušenou sklerózou (MS), podle nepřímého srovnání klinických zkušební data. Srovnání bylo publikováno v časopise Roztroušená skleróza a související poruchy ve studii „Porovnání přizpůsobené nepřímé léčby ozanimodem versus teriflunomidem pro relapsující roztroušenou sklerózu“. Bristol Myers Squibb’s Zeposia a Sanofi's Aubagio jsou dvě orální terapie modifikující onemocnění (DMT) schválené v USA pro recidivující formy RS.

Při práci prostřednictvím odlišných mechanismů se předpokládá, že oba léky snižují počet imunitních buněk v mozku a míše, zpomalují progresi onemocnění a snižují příznaky MS. V současné době však není známo, zda je jedno z těchto způsobů léčby účinnější a bezpečnější než druhé. Vzhledem k absenci přímých studií navrhli vědci z Providence Brain and Spine Institute v Oregonu a Bristol Myers Squibb studii, která by nepřímo porovnala oba tyto léky u pacientů s relabující RS s využitím údajů z několika celosvětových klinických studií. Studie financoval Bristol Myers Squibb.

Doba trvání těchto studií byla v rozmezí od 48 týdnů (téměř jeden rok) do 130 týdnů (přibližně 2,5 roku). Některé z těchto studií testovaly dvě dávky přípravku Aubagio, ale do analýz byli zahrnuti pouze pacienti, kterým byla podána dávka 14 mg.

Pro Zeposia byly vybrány studie fáze 3 SUNBEAM (NCT02294058) a RADIANCE (NCT02047734). SUNBEAM trval 56,9 týdnů (jen něco málo přes jeden rok), zatímco část B RADIANCE byla 104 týdnů (asi dva roky).

Celkově byli pacienti ve skupinách Zeposia a Aubagio věkově podobní, skóre postižení před vstupem do studie, podtyp MS, počet předchozích relapsů v předchozích letech, počet zánětlivých mozkových lézí a počet pacientů bez takových lézí.

Ve studiích Zeposia však bylo méně pacientek (65% vs. 69%) a významně více východoevropských pacientů (90% vs. 31%) než ve studiích Aubagio. Pacienti ve studiích Aubagio měli po stanovení diagnózy delší průměrné trvání onemocnění (7–9 let) ve srovnání se skupinou léčenou přípravkem Zeposia (6–7 let).

Tým použil metodu nepřímého srovnávání přizpůsobenou k opravě rozdílů ve studiích a porovnání výsledků u těch, kteří dostávali 1,0 mg přípravku Zeposia a 14 mg přípravku Aubagio.

Měření účinnosti zahrnovala anualizovanou míru relapsů, podíl pacientů s relapsem a potvrzenou progresi postižení po třech a šesti měsících.

Vědci také hodnotili bezpečnostní výsledky, jako jsou nežádoucí příhody, závažné nežádoucí příhody a přerušení léčby v důsledku těchto příhod.

Výsledky ukázaly, že ve srovnání s přípravkem Aubagio byla léčba přípravkem Zeposia spojena s významně nižší četností relapsů a nižším podílem pacientů s relapsem.

Kromě toho prokázala Zeposia statisticky významnou převahu v potvrzené progresi postižení po třech měsících, což znamená, že méně pacientů léčených touto léčbou mělo potvrzenou progresi postižení trvající alespoň tři měsíce. Progrese postižení trvající nejméně šest měsíců byla také nižší u pacientů se Zeposií, ale rozdíl nebyl statisticky významný.

Ve srovnání s pacienty, kteří dostávali Aubagio, bylo také u pacientů léčených přípravkem Zeposia významně méně pravděpodobné, že se u nich vyskytne jakákoli nežádoucí příhoda nebo závažná nežádoucí příhoda, nebo že přeruší léčbu kvůli vedlejším účinkům.

"Celkově tato zjištění naznačují, že po dobu trvání studie 1 až 2 roky měla [Zeposia] příznivý poměr přínosů a rizik ve srovnání s [Aubagio] z hlediska účinnosti a bezpečnosti," napsali vědci. "Studie přímého srovnání by pomohly ověřit výsledky současné analýzy."

více v článku zde: https://multiplesclerosisnewstoday.com/ ... -analysis/