Andrographolide - možný účinek snižování atrofie,aktivní PRS

[Franta]

Výsledky pilotní studie

Andrographolide (AP), je rostlinná sloýžka s s protizánětlivými a neuroprotektivními vlastnostmi,
Tato složka je podle výsledků klinické studie fáze 1/2 schopna zpomalit atrofii mozku a progresi postižení u lidí s neaktivní progresivní roztroušenou sklerózou (PMS).

Byla provedena pilotní klinická studie s použitím 140 mg perorálního AP nebo placeba dvakrát denně po dobu 24 měsíců u pacientů s neaktivní primární nebo sekundární progresivní RS. Primárním koncovým bodem účinnosti byla průměrná procentuální změna objemu mozku (mPBVC). Sekundární cílové ukazatele účinnosti zahrnovaly 3měsíční potvrzenou progresi postižení (3-CDP) a střední změnu EDSS.

Výsledek
Bylo randomizováno čtyřicet čtyři pacientů: 23 bylo zařazeno do AP skupiny a 21 bylo zařazeno do placebo skupiny. Střední výchozí EDSS obou skupin byla 6,0.

Atrofie mozku:
Anualizovaný mPBVC byl - 0,699% pro skupinu AP a - 1,069% pro skupinu placeba (průměrný rozdíl: -0,39; 95% CI [- 0,836–0,055], p  = 0,08, relativní snížení: 36,5%).

Potvrzená tříměsíční invalidita:
Ve skupině AP mělo 30% 3-CDP ve srovnání se 41% ve skupině s placebem (HR: 0,596; 95% CI [0.200–1,777], p  = 0,06).

Průměrná změna EDSS byla - 0,025 ve skupině AP a + 0,352 ve skupině placeba (průměrný rozdíl: 0,63, p  = 0,042). Nežádoucí účinky související s AP byly mírná vyrážka a dysgeusie.

Závěry
AP byl dobře tolerován a vykazoval potenciální účinek při snižování atrofie mozku a progrese postižení, které je třeba dále vyhodnotit ve větší klinické studii.


https://bmcneurol.biomedcentral.com/art ... 20-01745-w