Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) doporučila okamžitou suspenzi (zastavení distribuce) a stažení přípravku Zinbryta (daklizumab beta) po 12 hlášeních o závažných zánětlivých onemocněních mozku po celém světě, včetně encefalitidy a meningoencefalitidy. Tři z těchto případů byly smrtelné.
V zájmu ochrany zdraví pacientů EMA doporučuje okamžité pozastavení registrace léčivého přípravku v EU a stažení šarží z lékáren a nemocnic.
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp? ... 058004d5c1
EMA doporučuje okamžité přerušení léčby Zinbrytou
-
vychodocech
- Příspěvky: 1258
- Registrován: 18 úno 2013 02:12
-
vychodocech
- Příspěvky: 1258
- Registrován: 18 úno 2013 02:12
Re: EMA doporučuje okamžité přerušení léčby Zinbrytou
ještě prohlášení ze státního ústavu pro kontrolu léčiv (SUKL): http://www.sukl.cz/zinbryta-okamzite-po ... -z-obehu-v