RHB-104

[Franta]

RHB-104 začínají klinické zkoušky na tento lék ve fázi IIa
- open label studie fáze IIa je navržena ke zhodnocení účinnosti a bezpečnosti RHB-104 pro pacienty s roztroušenou sklerózou. Studie následuje po úspěšném dokončení čtyř preklinických studií.
- první fáze III klinické studie s RHB-108 pro Crohnovu nemoc je plánovaná od třetího čtvrtletí 2013. Probíhají nábory v USA, Kanadě a Izraeli.

16 pacientů s relaps remitujíci roztroušenou sklerózou se zůčastní open-label studie ve fázi IIa jménem CEASE-MS, která bude vedena ve dvou lékařských centrech v Izraeli.
Studie je navržena k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti RHB-104 pro pacienty s roztroušenou sklerózou po 24 týdenní léčbě s hlavním cílem - počet kombinovaných jedinečných aktivních lézí po léčbě v porovnání před léčbou. Sekundární cíle budou změny v prozánětlivých citokinových markerech, stav Mycobacterium avium subsp. paratuberculosis (MAP), četnost relapsů, kumulovaná invalidita EDSS a bezpečnost a snášenlivost RHB-104.
....
Dr. Radi Shahien ze Ziv Medical Center, hlavní výzkumník CEASE-MS Study dodává: "MAP baktérie byly identifikovány jako patogen který může přispívat k vývoji roztroušené sklerózy. Studie CEASE-MS s RHB-104 zaciluje na prozkoumání hypotézy této etiologie roztroušené sklerózy. RHB-104 má potenciál zlepšit životy lidí s RSkou a jsem velmi potěšen vedením této důležité studie."

http://finance.yahoo.com/news/redhill-b ... 00061.html

[Franta]

Izraelská společnost RedHill ohlásila interní výsledky ze studie PoC ve fázi IIa které podporují léčebné možnosti RHB-104 pro roztroušenou sklerózu

Nebylo pozorováno zvýšení skóre invalidity u žádného z 18ti pacientů studie......

Ira Kalfus MD, ředitel firmy řekl: “Jsme velmi potěšeni interními výsledky probíhající PoC studie RHB-104 pro RRRS......



http://www.redhillbio.com/RedHill/Templ ... 0&IID=4014

[Franta]

Studie: CEASE-MS
Výsledky budou známé ve čtvrtém čtvrtlení 2016

Nějaké již známé výsledky:
18 pacientů
24 týdnů léčba (RHB-104 a interferon) a 24 týdnů sledování a interferon

88% pacientů mITT (modified intent-to-treat) - nemělo žádný relaps - (to chápu jako všichni pacienti dohromady s nějakým ohledem na srovnání skupin)

100% pacientů PP - (per protocol) nemělo žádný relaps

75% pacientů na pouze rebifu nemělo žádný relaps
63% pacientů na pouze avonexu nemělo žádný relaps.


http://www.redhillbio.com/RedHill/Templ ... 0&IID=4037

[Franta]

RHB-104 - firma RedHill získala v EU patent na tento lék

http://www.b3cnewswire.com/201608291440 ... rosis.html

[Franta]

http://www.redhillbio.com/RedHill/Templ ... 0&IID=5066