Daclizumab - studie DECIDE

[Franta]

Lék schválený k zabránění odmítnutí transplantovaných ledvin významně snížil relapsy u RSky v poslední klinické zkoušce Biogenu a AbbVie, ale vážné infekce a možná jaterní toxicita se vznášejí nad budoucností léku.

Tato fáze 3 mezinárodní studie léku zvaného daclizumab zahrnovala 1800 pacientů s relaps remitující RS....

Společnosti v pondělí zveřejnily částečné výsledky nové klinické zkoušky.

Studie zvaná DECIDE testovala měsíční injekce Daclizumabu proti AVONEXU.

Pacienti beroucí daclizumab, který krotí imunitní systém blokováním bílkoviny zvané CD25 receptor, měli o 45% menší četnost relapsů než ti co dostávali AVONEX. A navíc pacienti beroucí daclizumab měli o 54% méně nových nebo zvětšujících se mozkových a míšních lézí v 96tém týdnu studie v porovnání s Avonexem; tyto výsledky splnili sekundární cíl studie.

Celkový výskyt vedlejších účinků byl v obou skupinách podobný. Ale existoval dvakrát větší výskyt vážných infekcí mezi těmi co brali daclizumab, na 4%, a stejně tak dvakrát větší výskyt zvýšených jaterních enzymů - možného marketu jaterní toxicity.

Daclizumab, jestliže bude schválen, by mohl být nový přístup k léčbě RS.

Alex Arfaei, analytik z BMO Capital Markets řekl, že se zdá, že snížení četností relapsů daclizumabem bylo méně působivé než 52 percent, oproti Avonexu, dosažených v dřívější zkoušce orálního léku Gilenya, vyráběného Novartisem AG. Gilenya měla minulý rok prodej za 1.9 miliard dolarů.

"Náš první dojem je, že výsledky nejsou tak dobré aby mohly být konkurenceschopné" s Gilenyou a jinými orálními léčivy, řekl Arfaei.

Předpovídá, že lék od Biogenu/AbbVie by mohl být uveden v roce 2016 a v roce 2018 generovat prodej v USA 256 milionů dolarů.

....

http://news.yahoo.com/biogen-abbvie-dru ... nance.html

[vychodocech]

Každopádně Daclizumab funguje na RS, spousta lidí nemůže mít Gilenyi ani Tysabri nebo Lemtradu, určitě si tento lék svoje místo najde.

Pokud se budeme bavit o ceně léku - tak v případě použití při transplantaci ledviny lék stojí cca 450$, otázka je zda se jim to tedy vyplatí při tak velké konkurenci.