Gilenya: pozitivní názor na rozšíření etikety(užití) od CHMP

[Franta]

Doporučení se týká rozšíření použití o dospělé pacienty které nereagují na nejméně jednu DMT léčbu včetně nově schválených DMT.
DMT - nemoc modifikující léčba

Novartis spojil analýzou výsledky ze studií FREEDOMS a FREEDOMS II
- snížení relapsů téměř o 48% v porovnání s placebem
- formace nových T2 lézí se snížila o 69% v porovnání s placebem.
- snížení ztráty mozkového objemu o 46% v porovnání s placebem
- Snížení progrese invalidity o 45% v porovnání s placebem (za použití šetiměsíčního měřítka )

http://www.ms-uk.org/gilenya
CHMP issues positive opinion to expand EU label for Gilenya in RRMS(29/04/14)