Firategrast - orální lék - výsledky fáze 2

[Franta]

Firegrast - málá orální anti-α4β-integrin molekula. Lék byl podávaný orálně 2x denně.
Studie se zůčastnilo 343 pacientů - různé dávkování.

49% redukce kumulativního počtu nových gadolinium enhancing lézí pro vyšší dávkování (0,9g ženy, 1,2g muži). - tento parametr byl primární cíl této studie.
Žádné problématické vedlejší účinky. Ani PML nebo reaktivace JC viru.

Celý článek ze 12.1.2012 zde:
http://www.msrc.co.uk/index.cfm/fuseact ... ageid/2479

[Franta]

Hlášené výsledky z druhé fáze klinické studie orálního firegrastu pro RR-RS

Podobný v přístupu schválené infusní lečbě natalizumabem (Tysabri). Zasahuje do přesouvání imunitních buněk z krevního řečiště do CNS blokováním molekuly známé jako "alfa 4-integrin".

343 lidí ve studii, 4 různě vysoké dávky léku, 6 měsíců. Primární měřitelný výstup z této studie byl kumulativní počet nových aktivních lézí detekovaný na magnetické rezonanci. Druhý výstup byl četnost relapsů.

U nejvyšší dávky došlo k značnému snížení (49%) počtu nových lézí. Naopak žádné značné rozdíly nebyly pozorovány v četnosti relapsů. Po 12 měsících po přerušení lečby se aktivita nemoci vrátila na podobné hodnoty jako u placebo skupiny.

Infekce močového traktu byly zaznamenány častěji ve skupině s vysokou dávkou a vyřešeny bez nutnosti přerušení lečby. Nějaké zvýšení jaterního enzymu bylo pozorováno, ale vrátilo se to zpět po přerušení lečby. Žádný případ PML se neobjevil. PML se objevil u nějakých lidí, kteří brali natalizumab(Tysabri).

http://www.nationalmssociety.org/news/n ... x?nid=6008

[Franta]

tady píšou u Firategrast (SB-683699) "discontinued"
takže vývoj dále nepokračuje. Důvod jsem nezjistil.