Tysabri - Natalizumab - obecné informace

[Franta]

http://en.wikipedia.org/wiki/Natalizumab
http://www.tysabri.com/
http://www.biogenidec.com/therapies_tys ... px?ID=5589

Obecné informace z firemních stránek:
TYSABRI® (natalizumab) je schválen pro remitující-relabující formu roztroušené sklerózy (RS) v Evropské Unii i USA.
Podle výsledků klinické studie, publikované v časopise New England Journal of Medicine1, vede léčba natalizumabem ke:
Snížení ročních relapsů onemocnění o 68 % (p<0.001) v porovnání s placebem
Snížení relativního rizika progrese invalidity o 42-54 % (p<0.001) v porovnání s placebem.
Vzácnou, ale závažnou komplikací léčby je progresivní multifokální leukoencefalopatie (PML). Jedná se o oportunní virovou infekci mozku, která může vést ke smrti či významné invalidizaci. Natalizumab musí být proto podáván v monoterapii, se zvážením rizika a přínosu, pacienti léčeni natalizumabem musí být pravidelně kontrolováni.

(tento první příspěvěk by měl být vyhrazen pro shrnutí a obecné informace)

[vychodocech]

Přikládám souhrn údajů o přípravku Tysabri:
http://www.emea.europa.eu/docs/cs_CZ/do ... 044688.pdf

nový odkaz: http://www.ema.europa.eu/docs/cs_CZ/doc ... 044686.pdf

Pokud někoho zajímají podrobné informace o tomto přípravku, včetně podávání - aplikace, nežádoucích účincích, bezpečnosti a účinnosti, můžete přejít na veřejně přístupnou odbornou informační službu firmy Biogen Idec. Upozorňuji, že některé údaje jsou zastaralé včetně % výskytu PML, přesto jsou tyto informace základní informací o přípravku v odborné rovině.
odkaz najdete na této adrese (po zobrazení adresy klikněte na příslušný soubor v PDF): http://www.biogenidec.cz/verejne_pristu ... px?ID=9785

[vychodocech]

Vyšla nová revize textu - příbalová informace a souhrn údajů o přípravku Tysabri.

Revize textu je z 8/2013

souhrn údajů o přípravku zde: http://www.biogenidec.cz/Admin/Public/D ... 8-2013.pdf
příbalová informace zde: http://www.biogenidec.cz/Admin/Public/D ... 8-2013.pdf

pro zajímavost z této revize textu cituji:
"méně časté nežádoucí účinky, které mohou postihnout až 1 osobu ze 100: Progresivní multifokální leukoencefalopatie (PML)."

[petankl]

pro zajímavost z této revize textu cituji:
"méně časté nežádoucí účinky, které mohou postihnout až 1 osobu ze 100: Progresivní multifokální leukoencefalopatie (PML)."

To by me zajimalo, kdy se to tysabri prestane predepisovat. Az bude incidence PML 10%? 50%? Stale to bude povazovano jako riziko vyvazujici prinos?