Přeji všem hezký nový rok 2015 !
V roce 2015 čekáme tyto nejdůležitější události - které završují několikaletý výzkum:
1/Ocrelizumab (Genentech a Roche Pharma AG )
Největším trhákem bude podle mě dokončení studie na Orelizumab na konci roku 2015, vysledky a podání přihlášky ke schválení.
Lék se dává vnitrožilní infuzí jednou za půl roku.
Zkouší se pro replaps remitující a primárně progresivní roztroušenou sklerózu.
Podle předběžných výsledků je lék přibližně dvakrát účinnější než současné léky.
80% pacientů nemělo po celou dobu studie (72 týdnů) žádný relaps.
Lék by neměl mít vážné vedlejší účinky jako některé jiné léky.
Dle rychlosti úřadů se to podle mě stihne v EU a USA schválit až v roce 2016
2/ Zenapax® - daclizumab (Biogen Idec)
Tento rok se očekává schválení v EU na relaps remitující formu RS. Výsledky jsou již známé
Aplikuje se pod kůži jednou za měsíc.
Lék je také účinný. Relapsy zredukuje na polovinu oproti stávajícím lékům.
Jsou zde ale určité vážné otazníky co se týče bezpečnosti léku.
3/ Masitinib (AB Science)
pro progresivní formu RS.
Výsledky studie se očekávají v prosinci 2015
4/ schálení Copaxone 3x týdně v EU
http://www.ereska.net/viewtopic.php?f=4&t=1395
to může být pro pacienty také docela významné
Tento rok nebudu psát jaké pokroky asi můžeme očekávat v klinickém výzkumu a v základním výzkumu, protože je toho docela hodně a dalo by mi to dost práce. Tak jen zkráceně:
Nejzajímavější bude sledovat jak pokračuje klinický výzkum léků obnovující myelinu (např. Anti-Lingo-1, VX15/2503, rHIgM22)
dále výzkum léků či léčebných metod vedoucích k nastolení imunitní tolerance,
propojení roztroušené sklerózy se střevními bakteriemi,
kmenové buňky,
nanočástice
nové léčebné cíle a pod.
A pro pacienty v ČR bude důležité jestli bude konečně v roce 2015 schváleno proplácení některých z již schválených léků na RS, jako např. : Lemtráda, Tecfidera a Plegridy. (editováno: Aubagio jsem smazal - už se prý proplácí)
Dále zajímavé bude sledovat jak bude pokračovat boj Tevy proti generickému Copaxone. Již tři firmy Mylan, Sandoz a Synthon chtějí tento lék vyrábět a dokončují klinické studie. To by mohlo zahýbat s cenami i ostatních léků na RS.
Zdroj informací:
http://www.ereska.net
, ale i to není takový problém - copaxone 40mg jsem si píchal (byl jsem ve studii), takže mohu hodnotit, copaxone 20mg a copaxone 40mg má stejnou účinnost při denním podávání (není problém ho aplikovat každý den), 3x týdně copaxone 40mg je jen úleva od každodenních injekcí.