SÚKL - Státní ústav pro kontrolu léčiv

[damanhur]

Upozornění, které se vztahuje také k řadě témat tohoto fóra, proto jej sem přikládám:
http://www.sukl.cz/upozorneni-na-povinn ... strovaneho

je zde naznačena možnost zařadit do medikace, za určitých podmínek a za spolupráce s lékařem, i u nás neregistrovaný přípravek.

[vychodocech]

To se ale děje již dlouho, že se aplikují neregistrované léky, možná nyní je to označeno za povinnost hlásit SUKLu. Takže příkl. pacient s RS kterému je indikován "Refador" (Mitoxantron) - tak to bude nemocnice při každé aplikaci muset hlásit SUKLu (tak to chápu já). Nevím, jak je toto ošetřeno ze strany nemocnic, ale pokud by to platilo i pro tyto případy, tak je to docela byrokracie.

[damanhur]

Jestli si to nevykládám špatně, tak to také umožňuje pacientovi prosadit si u lékaře léčbu u nás neregistrovanou, ale za podmínky hlášení SÚKLu, např. levnějších generik léků plně hrazených pacientem.

[vychodocech]

Nemyslím si, že by sám pacient něco prosadil, je to jen a jen na lékaři jak to zdůvodní proč nelze podat pacientovi jiný lék a proč musí sáhnout na lék, který sice není schválen v ČR nebo EU, ale používá se např. v USA apod. Pak je tu ještě otázka jak dostat ten lék do EU - je s tím papírování a je to otázka peněz. Dále je to odpovědnost lékaře nebo nemocnice, třeba mitoxantron se dříve v ČR hojně užíval - tak jsou s tím zkušenosti a dá se to obhájit, ale s nástupem nové generace lékařů se od toho dost upustilo a raději se pacienti převedli na jiná cytostatika (zejm. cyklofosfamid).

[damanhur]

Zajímavé aktivity SÚKLu, které by mohly léčbu posunout zase dál :
http://www.sukl.cz/sukl/sukl-se-zapojil ... qs-a-scope
http://www.arthiqs.eu/
http://www.scopejointaction.eu/

[damanhur]

SÚKL dnes potvrdil to, co již víme z vlákna o léku Tecfidera (PML), přesto doplňující informace stojí za přečtení:
http://www.sukl.cz/leciva/informacni-dopis-tecfidera