RPC1063 - ECTRIMS-ACTRIMS.

[Franta]

Výzkumníci řekli, že orální lék ve výzkumu pro roztroušenou sklerózou se stejným mechanismem působení jako Gilenya (fingolimod) byl vysoce účinný ve fázi II klinické zkoušky s patrně menšími vedlejšími účinky než Gilenya (fingolimod).

Lék nazvaný RPC1063 - tak jako fingolimod - modulátor S1P receptorů - snížil kumulativní počet gadolinium-enhancing MRI lézí o více než 85% v porovnání s placebem (P<0.0001) ve 24 týdnu v klinické zkoušce RADIANCE s 258 pacienty, řekl Amit Bar-Or, MD, z Montreal Neurological Institute in Quebec a kolegové.

Průměrný počet gadolinium-enhancing lézí byl snížen o více než 90% řekl Bar-Or účastníkům ECTRIMS-ACTRIMS.

Četnost relapsů v podovnání s placebem byla snížena o 31% s nízkým dávkováním RPC1063 a o 53% s vysokým dávkováním. Ale tyto redukce neměly statistickou významnost, neboť tyto očekávané výsledky byly dány krátkým trváním studie, řekl Bar-Or.

Ale pravděpodobně nejdůležitější bylo, že se lék jeví, že vůbec neovlivňuje srdeční funkce. Na rozdíl od fingolimodu který významně zpomaluje srdeční tep s první dávkou kde pacienti musí být 6 hodin monitorovaní kvůli riziku "symptomatic bradycardia" a/nebo "atrioventricularnímu bloku".

.....

Nějaké další výsledky:
Kumulativní gadolinium-enhancing léze mezi 12 a 24 týdnem: 11,1 placebo 1,5 nízké dávkování 1,5 vysoké dávkování
Průměrné gadolinium-enhancing léze v 24 týdnu: 3,2 placebo 0,3 nízké dávkování 0,2 vysoké dávkování
Kumulativní nové/zvětšené T2 léze mezi 12 a 24 týdnem: 9,0 placebo 1,4 nízké dávkování 0,8 vysoké dávkování
Četnost relapsů: 0,5 placebo, 0,35 mízké dávkování 0,24 vysoké dávkování

....

Navíc právě se rozběhla i třetí fáze která lék srovnává s placebem a měla by být provedena i oddělená fáze III ve které bude lék porovnávaný s interferonem beta-1a

celý článek:
http://www.medpagetoday.com/MeetingCove ... RIMS/47647