Slibné prvotní výsledky blokátoru HERV

[Franta]

Výzkumník tvrdí, že RS pacienti užívající monoklonální protilátky zacilující bílkoviny lidského endogenního viru (HERV) v malé pilotní studii vykazovali známky toho, že lék pomohl a je bezpečný.

Po 12ti měsíčních dávkách protilátky GNbAC1 zacilující takzvanou bílkovinu MRV-Env vykázalo 7 pacientů s roztroušenou sklerózou (průměrný věk 55 let a průměrné skóre invalidity EDSS 4,8) stabilitu v mozkových lézích a v průměru žádnou progresi invalidity, dle Hervé Perron, PhD, of GeNeuro SA in Geneva, Switzerland, který vyvíjí tento lék.

Perron řekl, že v této zkoušce nebyly zjištěny žádné bezpečnostní problémy s nejčastějšími vedlejšími účinky spojenými s aktivitou roztroušené sklerózy nebo s běžnými komplikacemi. Perron prezentoval tato data na AAN

Za touto klinickou zkouškou se skrývá teorie, která není široce akceptována vědeckou RS komunitou, že nemoc je způsobena nebo rozdrážděna aktivací určitých částí v běžném lidském genomu, takových o kterých si Perron a někteří jiní myslí, že jsou pozůstatky retrovirů, které infikovaly dávné předky nebo jejich předchůdce-primáty před miliony lety.

Tyto malé elementy "HERV" nejsou schopné produkovat plně utvořené infekční viry, ale mohou exprimovat bílkoviny, které dříve byly komponenty (a možná jsou nyní zmutované) originálních virových částic, nebo tak nějak podobně říká tato teorie.

Perronova skupina věří, že MSRV-Env je právě takovou bílkovinou - toto jméno znamená obalovou bílkovinu pro hypotetický s ereskou spojený retrovirus. Jejich lék je zaměřen na potlačování této bílkoviny a s tím i na potlačování aktivity nemoci.

Konkurenční skupina šéfovaná Julianem Goldem, MBBS, MD, a Gavin Giovannoni, MBBCh z Austrálie používá jiný přístup. V současnosti přihlašují pacienty do malé klinické zkoušky na anti-HIV lék Raltegravir (od Isentress), motivováni případem dle epidemiologických dat naznačujícím že ti pacienti s antiretrovirální léčbou významně zredukovali riziko roztroušené sklerózy, což může být interpretováno jako podpora pro HERV teorii.

Giovannoni řekl MedPage Today že přihlašování do této jeho zkoušky je téměř dokončeno a že doufá, že bude mít výsledky na konci roku 2014.

Detaily studie GNbAC1
Perron a jeho kolegové vedli jejich klinickou zkoušku ve fázi IIa ve třech částí. V první části léčili 10 pacientů na základě dvojitého zaslepení s jednou infuzí buď 2 nebo 6 mg/kg protilátkového léku nebo placeba k měření jeho farmakokinetiky a bezpečnosti.

.... (nepřekládám to celé protože si myslím, že pacientů v této zkoušce bylo zatím málo k nějakému úsudku)
....

Peron řekl MedPage Today, že jeden účastník hlásil, že během studie opustil invalidní vozík. Nicméně takové hlášení není vyjímečné ani u pacientů beroucí placebo v klinických zkouškách.

----

http://www.ms-uk.org/bacteriaandviruses
Early results for HERV suppressor in MS promising
(01/05/14)