GAM-27 - Octapharma AG - Fáze II/III

[Franta]

Octapharma AG, jeden z největších výrobců lidských bílkovin dnes oznámil přihlášení prvních dvou pacientů do svých klinických zkoušek GAM-27 ve fázi II/III pro léčbu relaps remitující roztroušené sklerózy.

Intravenózním podáním imunoglobulinu (Octagam 5%) chce studie podpořit všeobecný klinický přínos nižší četnosti relapsů u pacientů kde léčba první volby není vhodná.

Tato znáhodněná aktivně srovnávací studie fáze II/III se zaměřuje na potvrzení prvotních výsledků, které naznačují že je možné identifikovat osoby které odpovídají na léčbu Octagamem 5%. Použití kombinace funkční genomiky a testů bílkovinové exprese byl vyvinut speciální assay panel, Heidelberg Assay Panel (HAP), který by mohl rozdělit pacienty na predikované odpovídače a neodpovídače na léčbu. Tyto laboratorně založené testy vyžadují pouze pacientovo vzorek krve.

.....

Studie bude zahrnovat 216 pacientů se začínající relabující RSkou na přibližně 35ti evropských míst včetně Rakouska, Bulharska, Německa, Maďarska a Ruska. Pacienti budou léčení po dobu 24 měsíců. Dokončení studie se očekává na konci roku 2016.

http://finance.yahoo.com/news/octapharm ... 00977.html