Gilenya: kvuli nefunkcnosti uradu USA pristupna zprava FDA

Tablety k léčbě dospělých s vysoce aktivní roztroušenou sklerózou s méně výraznými remisemi nebo pro ty pacienty, kteří nereagují na interferon beta
http://www.ema.europa.eu/docs/cs_CZ/doc ... 104530.pdf
http://www.sukl.cz/modules/medication/d ... tab=prices
Odpovědět
petankl
Příspěvky: 521
Registrován: 17 úno 2013 09:22

Gilenya: kvuli nefunkcnosti uradu USA pristupna zprava FDA

Příspěvek od petankl »

Kvuli tomu, ze americke statni urady nepracuji, unikl FDA soubor varovani ohledne preparatu Gilenya. Link zde (je otazka jak dlouho to bude pristupne):
http://www.fda.gov/downloads/drugs/drug ... 227965.pdf
V zasade jsem tam ale nenasel uplne nezname skutecnosti, ale pravda je, ze jsem to az tak podrobne necetl. Spis je ale na povazenou, ze se to vedelo uz pri uvedeni gilenye na trh, ale FDA o tom nepsala. Take jeste doplnim zpravu o PML u gilenye, ktera byla zpusobena primo gilenyii a pacient pred tim nebral tysabri. Varovani FDA:
http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm366529.htm
Odpovědět

Zpět na „Gilenya - Fingolimod - FTY720“