IMP-761 - jde do první fáze testů, aktivace LAG-3 na T-cells

[Franta]

Očekává se, že do studie bude zařazeno 49 zdravých dospělých osob v Nizozemsku

Vývojář terapie oznámil, že v rámci klinické studie fáze 1, která testuje experimentální léčbu roztroušené sklerózy (RS) a dalších autoimunitních onemocnění pomocí přípravku IMP761, byla podána dávka prvnímu zdravému účastníkovi.

Společnost Immutep obdržela povolení od regulačních orgánů k zahájení první studie IMP761 na lidech v Nizozemsku přibližně před měsícem. Studie, do níž má být zařazeno 49 zdravých dospělých osob na jednom místě v Leidenu, bude hodnotit bezpečnost a farmakologické vlastnosti terapie. Údaje o bezpečnosti se očekávají do konce roku a informace o farmakokinetice a farmakodynamice do první poloviny roku 2025. Farmakokinetika léčby se týká pohybu do těla, skrze tělo a z těla ven, zatímco farmakodynamika popisuje účinky léčby na tělo.

Roztroušená skleróza je autoimunitní onemocnění, při kterém imunitní systém nesprávně napadá myelinovou pochvu, která chrání nervová vlákna v mozku a míše. To vede k široké škále příznaků, které zahrnují svalovou slabost, únavu a změny citlivosti.

Na zánětlivých útocích, které provázejí autoimunitní onemocnění včetně RS, se sice podílejí různé typy imunitních buněk, ale u většiny těchto onemocnění dochází k nadměrné aktivaci samoreaktivních imunitních T-buněk.

Co je IMP761?

IMP761 je terapie založená na protilátkách, které aktivují LAG-3, receptorový protein na povrchu T-buněk. U zdravých lidí tento receptor pomáhá zabránit tomu, aby T-buňky byly příliš aktivní a napadaly zdravé tkáně. Aktivací LAG-3 by měl IMP761 posílit „brzdnou“ funkci LAG-3, potlačit aktivitu sebereaktivních T-buněk a obnovit imunitní rovnováhu u lidí s autoimunitními chorobami.

Studie ukázaly, že aktivace LAG-3 potlačuje růst a aktivaci laboratorně vypěstovaných lidských T-buněk a snižuje produkci prozánětlivých molekul laboratorně vypěstovanými imunitními buňkami lidí s juvenilní idiopatickou artritidou, autoimunitním onemocněním, které se vyznačuje zánětem a bolestí kloubů.

IMP761 se podává přímo do krevního oběhu. Předtím, než bude moci být testován na lidech s autoimunitními onemocněními, jako je RS, musí být testován na zdravých dobrovolnících. Probíhající dvoudílná studie fáze 1 bude hodnotit bezpečnost a farmakologické vlastnosti jednotlivých a vícenásobných vzestupných dávek.

V části s jednorázovou dávkou dostanou účastníci jednorázovou infuzi buď přípravku IMP761 ve zvyšujících se dávkách, nebo placeba. V části s více dávkami budou účastníci po určitou dobu dostávat více infuzí buď léčby ve zvyšujících se dávkách, nebo placeba. Studie bude dvojitě zaslepená, což znamená, že výzkumníci ani účastníci nebudou vědět, kdo dostává terapii a kdo placebo.

K posouzení farmakodynamiky přípravku IMP761 zavede Centrum pro výzkum humánních léčiv, které studii provádí, unikátní imunizační test specifický pro T-buňky, který výzkumníkům umožní vyhodnotit účinek léčby v raných fázích klinického vývoje.

https://multiplesclerosisnewstoday.com/ ... rticipant/