Tyruko (natalizumab) - biosimilární léčivo

[vychodocech]

v tuto chvíli vstoupil na trh lék Tyruko (biosimilární lék – viz. níže) od společnosti Sandoz GmbH (držitel rozhodnutí), léčivo vyrábí Novartis.

„Tyruko je velmi podobný jinému biologickému léčivému přípravku (dále jen „referenční léčivý přípravek“), který je již v EU registrován. Referenčním léčivým přípravkem pro přípravek Tyruko je přípravek Tysabri.“

https://www.ema.europa.eu/en/medicines/ ... PAR/tyruko

V současné době tak může nahradit léčivo Tysabri od Biogenu (pro evropu ho vyrábí dánská/japonská společnost FUJIFILM Diosynth Biotechnologies Denmark ApS nebo Biogen Netherlands B.V. ) pro intravenózní podání. Bude to zřejmě otázka času kdy se tak stane, bude to otázka vyjednané ceny a dalších podmínek. Tyruko zatím nemá úhradu v ČR.

Každopádně zde je příbalová informace: https://www.ema.europa.eu/en/documents/ ... ion_cs.pdf

co jsou biosimilární léčiva:

je termín pro léčiva podobná originálním biologickým lékům, jde o obdobu generik, avšak pro velké, biotechnologicky vyrobené biomolekuly. Hlavní rozdíl je ale v tom, že látka je originálnímu biologickému léčivu strukturně podobná, není však přesně stejná (proto je někdy používaný název „biogenerika“ nesprávný)