MD1003 fáze IIb/III studie MS-SPI pro progresivní RS

MedDay

MD1003 fáze IIb/III studie MS-SPI pro progresivní RS

Příspěvekod Franta » 02 zář 2016 23:11

154 pacientů s EDSS 4,5-7 a s důkazy o zhoršování nemoci za poslední dva roky bylo znáhodněno do skupin 12měsíců MD1003(100mg biotin) nebo placebo 3x denně. A poté MD1003 12 měsíců pro všechny pacienty.
Hlavním cílem studie byl poměr pacientů se zvrácením invalidity v 9ti měsících, potvrzené v 12tém měsíci definované jako pokles EDSS minimálně o jeden bod, nebo jako zrychlení chůze(25-foot walk) minimálně o 20%

13 pacientů (12,6%) léčených MD1003 oproti žádnému pacientu z placebo skupiny dosáhlo hlavního cíle (poklesu invalidity viz výše).
Léčba MD1003 také snížila progresi invalidity a zlepšila klinické rysy v porovnání s placebem. Účinek byl udržován po dobu sledování a bezpečnostní profil MD1003 byl podobný placebu.


http://www.medday-pharma.com/news-and-e ... s-journal/
http://msj.sagepub.com/content/early/20 ... 8.abstract
Uživatelský avatar
Franta
 
Příspěvky: 2385
Registrován: 14 úno 2013 09:47
Bydliště: Jižní čechy

Re: MD1003 fáze IIb/III studie MS-SPI pro progresivní RS

Příspěvekod miko65 » 09 čer 2017 21:16

Dnes jsem začal brát BIOTIN ve studii (snad nemám placebo) mám progresívní RS.
miko65
 
Příspěvky: 5
Registrován: 12 led 2014 21:25

Re: MD1003 fáze IIb/III studie MS-SPI pro progresivní RS

Příspěvekod jakkdy64 » 10 čer 2017 22:20

Nevim jestli o celý jeden stupen invalidity, ale to, že jedna osmina účastníků pocítila zlepšení invalidity o 1 STUPEŇ oproti minulosti, není terno.
Účinky Ocrelizumabu (Ocrevus) jsou obdobné né-li lepší -odhadem-ne vědeckou studií
studie byly na nižší EDSS
jakkdy64
 
Příspěvky: 111
Registrován: 12 bře 2013 16:13

Re: MD1003 fáze IIb/III studie MS-SPI pro progresivní RS

Příspěvekod miko65 » 12 čer 2017 08:35

V okamžiku kdy je pro mě úspěch ujít o berlích 30 metrů beru všechno co jde. A jeden stupeň je pro mě v tuto chvíli hodně.
miko65
 
Příspěvky: 5
Registrován: 12 led 2014 21:25

Re: MD1003 fáze IIb/III studie MS-SPI pro progresivní RS

Příspěvekod 666_peter_666 » 12 čer 2017 11:02

miko65 píše:V okamžiku kdy je pro mě úspěch ujít o berlích 30 metrů beru všechno co jde. A jeden stupeň je pro mě v tuto chvíli hodně.

Samozrejme, akékolvek zlepšenie je lepšie ako zhoršenie. Ja som začal brať svojpomocne Biotin minulý týždeň podla protokolu 3 x 100mg denne. Čistý práškový Biotin je relatívne lacný, vychádza ma to aj s prázdnymi kapsulami do 25€ mesačne.
Potom sa pochvál, ako ti pomohol/nepomohol, aj keď účinky by sa mali prejaviť až po niekolkých mesiacoch až roku.
SM je len pre silných.
FB
Uživatelský avatar
666_peter_666
 
Příspěvky: 39
Registrován: 09 zář 2015 16:43
Bydliště: Bratislava

Re: MD1003 fáze IIb/III studie MS-SPI pro progresivní RS

Příspěvekod 666_peter_666 » 12 čer 2017 11:07

jakkdy64 píše:Nevim jestli o celý jeden stupen invalidity, ale to, že jedna osmina účastníků pocítila zlepšení invalidity o 1 STUPEŇ oproti minulosti, není terno.
Účinky Ocrelizumabu (Ocrevus) jsou obdobné né-li lepší -odhadem-ne vědeckou studií
studie byly na nižší EDSS

Je to len podla štúdie, ktorej sa zúčastnilo pár pacientov s rôznym stupňom postihnutia a rôzneho pohlavia, a navyše polovici dávali placebo.
S mojou SPRS vela možností nemám, tešil som sa na Ocrelizumab, ale moja neuro mi povedala, že na SPRS neúčinkuje vôbec, len na PPRS a RRRS.
SM je len pre silných.
FB
Uživatelský avatar
666_peter_666
 
Příspěvky: 39
Registrován: 09 zář 2015 16:43
Bydliště: Bratislava

Re: MD1003 fáze IIb/III studie MS-SPI pro progresivní RS

Příspěvekod Lorain » 12 čer 2017 11:17

Můžu se zeptat, na jaké potenciální vedlejší účinky Vás v souvislosti se studií upozornili?
A co Vám preventivně sledují - např. v rámci kontrolních krevních rozborů?
Lorain
 
Příspěvky: 63
Registrován: 04 led 2016 13:44

Re: MD1003 fáze IIb/III studie MS-SPI pro progresivní RS

Příspěvekod 666_peter_666 » 12 čer 2017 13:38

Podla dostupných info Biotin (MD3001) nemá žiadne vedlajšie účinky čo by stáli za vymenovie, snáď možná alergia, zhoršenie akné.
Keďže nemá vplyv na vzplanutia/zápaly/ataky, pre pacientov RRRS je v podstate bezcenný. Jeho mechanizmus sa má prejaviť práve u pacientov s PPRS a SPRS, kde ataky už nie sú.
Ja osobne ho užívam týždeň, zatial žiadne vedlajšie účinky nebadám.
Vrelo mi ho doporučila moja neuro, len povedala, že u nás sa vysokokoncentrovaný Biotin nepredáva, tak som jej povedal, že mám spolahlivý zdroj z US, potom nemala žiadne námietky.
Čo sa týka kontroly, ja chodím pravidelne na krvné odbery kôli Gilenii, nič viac nepožadovala.
SM je len pre silných.
FB
Uživatelský avatar
666_peter_666
 
Příspěvky: 39
Registrován: 09 zář 2015 16:43
Bydliště: Bratislava


Zpět na MD1003

Kdo je online

Uživatelé procházející toto fórum: Žádní registrovaní uživatelé a 0 návštevníků

cron