JJ asi ano, v tomhle případě půjde zřejmě o tu senzaci, aby to co nejvíce zaujalo a šířilo se to dál.
Alemtuzumab je látka, která se používala (používá) léta v onkologii a to pod obchodními názvy Campath, MabCampath.
Lék a jeho účinky (tedy i ty nežádoucí) jsou dostatečně známé dlouhou dobu. (pro léčbu roztroušené sklerozy se začal lék testovat daleko později (viz náš blok o Lemtradě) viz.:
viewforum.php?f=45No a stala se jedna věc, lék pro onkologické pacienty MabCampath najednou ztratil registraci u EMA (ta cena tohoto léku byla okolo 2600EUR za 30MG/ML INF CNC SOL 3x 1ML) stále, ale v omezeném množství ho pro onkologické účely vyrábí viz.:
http://www.campath.com/http://www.ema.europa.eu/ema/pages/incl ... C500025369Ukončení registrace byla na žádost Genzyme (např. zde:
http://www.sukl.sk/sk/bezpecnost-liekov ... ge_id=3087)
Nyní Genzyme tuto látku vyrábí pro léčbu roztroušené sklerozy, jen za úplně jinou cenu.
Tady je zdůvodnění, že Genzyme bude tuto látku vyrábět hlavně pro léčbu roztroušené sklerozy:
"Toto rozhodnutie nebolo prijaté z dôvodov týkajúcich sa bezpečnosti, účinnosti alebo výroby. Spoločnosť sa rozhodla
zamerať celú ďalšiu pozornosť na vývoj alemtuzumabu ako lieku na roztrúsenú sklerózu (RS). Tento krok pomôže
zabezpečiť, že liek sa nebude používať na liečbu RS mimo schválených klinických štúdií ."
zdroj.: http://www.sukl.sk/buxus/docs/Bezpecnos ... 8_2012.pdf(tohle se dá chápat i jako ve stylu: "bojíme se, že si kliniky budou lék ředit a budou mít léčbu za zlomek ceny a my budeme přicházet o peníze")
Chci tady jen nastínit, že nejde zas tak o nový lék, že jde také o ekonomickou stránku a to na straně výrobce. Je jasné, že klinické zkoušky něco stojí a náklady jsou zahrnuté do ceny léku. Rozdíl ceny původního léku na leukémii a toho na roztroušenou sklerozu je velký.
http://www.sukl.cz/modules/medication/d ... tab=priceszdroje ze kterých se čerpalo:
http://www.sukl.cz/informace-o-povoleni ... aneho-leku
takže v ČR má registraci jako specifický léčebný program povolený MZ ČR na základě doporučení SÚKL: http://www.sukl.cz/modules/medication/d ... ampath-spc
orientační cena: http://www.liekinfo.sk/liek-mabcampath- ... -(amp-skl-)-17592