Gilenya (Fingolimod )
Fingolimod je první perorální lék pro léčbu remitentní roztroušené sklerózy. Jde o první modulátor sfingosin-1-fosfátového (S1P) receptoru, který se váže na S1P receptor na lymfocytech a cestou snížení jeho exprese brání lymfocytům opustit lymfatickou tkáň a dostat se do cirkulace. Tím je redukována infiltrace centrálního nervového systému autoagresivními lymfocyty.
Výrobcem je švýcarská společnost Novartis, která má svoje zastoupení v řadě zemí po celém světě.
Indikace:
Gilenya je indikován v monoterapii jako léčba modifikující průběh onemocnění (DMT, disease modifying therapy) u vysoce aktivní relabující-remitentní formy roztroušené sklerózy u následujících skupin dospělých pacientů:
- U pacientů, kteří mají vysoce aktivní formu onemocnění i přes terapii interferonem beta.
Za tyto pacienty mohou být považováni ti, kteří nedostatečně reagovali na plnou a adekvátní léčbu (běžně nejméně jeden rok léčby) interferonem beta. Pacienti by měli mít během léčby nejméně jeden relaps v předchozím roce a minimálně 9 T2-hyperintenzivních lézí v kraniálním skenu NMR nebo minimálně jednu gadolinium enhancující lézi. Jako „non-respondér“ může být též označen pacient s nezměněným nebo zvýšeným počtem relapsů nebo s probíhajícími závažnými relapsy ve srovnání s předchozím rokem.
nebo
- Pacienti s rychle progredující závažnou relabující-remitentní formou roztroušené sklerózy definovanou 2 nebo více těžkými relapsy během jednoho roku a s 1 nebo více gadolinium enhancující lézí na NMR mozku nebo s významně zvýšeným výskytem T2 lézí ve srovnání s předchozím vyšetřením NMR.
Lék má řadu nežádoucích účinků včetně několika zaznamenaných fatálních případů kdy došlo k úmrtí.
Zahájení léčby přípravkem Gilenya vede k přechodnému poklesu srdeční frekvence.
Je doporučeno monitorování po podání první dávky při zahájení léčby, pokud je léčba přerušena:
na 1 den nebo více během prvních 2 týdnů léčby.
na více než 7 dní během 3. a 4. týdne léčby.
na více než 2 týdny po jednom měsíci léčby.
- více se dočtete v souhrnu údajů o přípravku a u svého neurologa který vás poučí o všech aspektech této léčby
souhrn údajů o přípravku:
http://www.ema.europa.eu/docs/cs_CZ/doc ... 104528.pdf(je zde vypsán celý souhrn možných komplikací a nežádoucích účinků)
příbalový leták:
http://www.ema.europa.eu/docs/cs_CZ/doc ... 104528.pdfDoc. MUDr. Eva Havrdova CSc
http://www.remedia.cz/Clanky/Lekove-pro ... ticle.aspx