Skončilo přihlašování pacientů do první studie olesoxime s relaps-remitující roztroušenou sklerózu.
Společnost Trophos SA dnes ohlásila, že dokončila přihlašování pacientů do klinické fáze 1b
Klinická zkouška je znáhodněna s placebem porovnávaná ve fázi 1b studií pro pacienty s RSkou léčené olesoximem od společnosti Tropos jako přídavná léčba k interferonu beta.
Během tří měsíců bylo rekrutováno 44 pacientů ve třech výzkumných místech ve Francii. První pacient byl přihlášen 2.dubna a poslední 11. července.
Ačkoli mnoho nemoc modifikujících léčeb účinně zaciluje zánětlivé příhody relaps-remitující roztroušené sklerózy tak nemají z dlouhodobého hlediska téměř žádný účinek na invaliditu spojenou s roztroušenou sklerózou která je následkem progresivní neuro-degenerace. Podporování re-myelinizace a neuro-ochrany jsou nové koncepty léčby roztroušené sklerózy. Olesoxime je nejpokročilejší malá orální molekula která má ukázat tyto účinky na relevantních předklinických modelech.
Studie ve fázi 1b zhodnotí bezpečnost, snášenlivost a PK data ze šesti měsíců léčby olesoximem u RS pacientů stabilně léčených interferonem beta. A navíc tato studie také plánuje analyzovat vhodnost potenciálních zobrazovacích biomarkerů jako náhradní výstupní měřítka.
....
....
Nyní můžeme předvídat že nejdůležitější výsledky budou dostupné v první polovině roku 2014 a že budou dláždit cestu dalšímu klinickému vývoji olesoximu pro RS pacienty.
....
....
Olesoxime (TRO19622) je chlesterolu podobná sloučenina která zaciluje na mitochondrie a právě probíhá klinické zhodnocování pro léčbu míšní svalové atrofie.
Bezpečnost a snášenlivost olesoximu již byla testována v 15ti klinických zkouškách zahrnujících 968 pacientů nebo zdravých dobrovolníků a bylo dokázáno že má excelentní bezpečnostní profil.
Mechanismus působení olesoximu zahrnuje prevenci dysfunkce mitochondrií a zlepšenou dynamiku mikrotubulí. Obojí je zapleteno do neuroochrany a do dospívání oligodendrocytů.
Studie, které na předklinických modelech ukazují že olesoxime podporuje myelinaci, byly hlášeny společností Trophos a kolegy z Annals of Neurology.
http://www.ms-uk.org/index.cfm/emergingtherapiesPatient enrolment completed in first study of olesoxime in relapsing remitting MS(06/08/13)
http://www.trophos.com/research/pipeline.htm