Účinek Lemtrady od firmy Genzyme udržovaný u pacientů přes dvouletou pilotní studii.
U více než 70% pacientů se skóre invalidity zlepšilo nebo zůstávalo stabilní přes tři roky.
Genzyme, patřící pod společnost Sanofi, zveřejnila interní výsledky z prvního roku rozšíření studie Lemtrady (alemtuzumabu), vyvíjeného pro léčbu RSky.
V této analýze prvního rozšířené studie, zůstávala četnost relapsů a akumulace invalidity nízká mezi pacienty kteří předtím obdrželi Lemtradu buď v jedné ze třetí studií fázi CARE-MS I a nebo CARE-MS II.
V těchto pivotních studiích byla Lemtráda podána jako dvě léčby na za začátku studie a o 12 měsíců později. Během prvního roku rozšíření studie více než 80% pacientů neobdrželo další léčbu Lemtrádou.
"Tyto nálezy jsou důležité protože naznačují že přínosy Lemtrady, tak jak byly pozorovány ve fázi 3, jsou udržované i když většina pacientů neobdržela další dávkování léku", řekl Edward Fox, M.D., Director of the Multiple Sclerosis Clinic of Central Texas, který dnes prezentoval výsledky studie na výročním setkání American Academy of Neurology v San Diegu v Kalifornii.
.....
Nežádoucí účinky byly všobecně podobné jako v pilotních studiích ve fázi 3.
Většina nežádoucích účinků během této časové periody byly infekce včetně převážně slabých až mírných respiračních infekcí a infekcí močového traktu.
Dva pacienti zemřeli. Jeden na otravu krve. A o druhé smrti se předpokládá že neměla spojitost s léčbou.
Kumulativní výskyt nemocí štítné žlázy byl 29,9% tak jak bylo očekáváno ma základě zkušeností z fáze 2.
Dále se po třetím roce úřibližně 1% pacientů vyvinula thrombocytopenia a 0,3% nephropathy, všichni z nich odpovídali na léčbu. Tyto případy byly detekovány včas díky rutinnímu monitorování. Monitorování autoimunitních chorob pacientů je zahrnuto do všech sponzorovaných zkoušek Lemtrady.
tip na tento článek nám poslal východočech.
http://medicalconditionsanddiseases.blo ... ained.html