Kesimpta (ofatumumab) - zachovává protilátky

[vychodocech]

Vyšel článek o ofatumumabu (monoklonální protilátka proti CD20) - schválené léčivo Kesimpta pro RS. Článek pojednává o studii, která se zaměřuje na protilátky proti infekčním nemocem (vč.covid-19) ve vztahu k ofatumumabu.

strojový překlad:

Nové údaje z klinické studie fáze 3 naznačují, že dlouhodobé užívání přípravku Kesimpta (ofatumumab) u lidí s roztroušenou sklerózou (MS) podstatně nesnížilo hladinu jejich protilátek, což jim umožnilo udržet si schopnost bojovat proti infekcím.

„Tyto dlouhodobé výsledky nadále podporují Kesimptu jako vysoce účinnou léčbu první volby s příznivým bezpečnostním profilem pro lidi žijící s [relapsující MS],“ Marcia Kayath, globální vedoucí lékařských záležitostí ve společnosti Novartis Pharmaceuticals, která prodává Kesimpta, uvedl v tiskové zprávě.

Kesimpta je schválena v USA a Evropské unii (EU) k léčbě recidivujících forem MS, včetně klinicky izolovaného syndromu (CIS), relaps-remitující MS (RRMS) a aktivní sekundární progresivní MS (SPMS). Léčba funguje tak, že se zaměřuje na protein CD20 a zabíjí typ imunitní buňky zvané B-buňky.

B-buňky se podílejí na zánětu, který řídí progresi onemocnění u MS; tyto buňky jsou však také rozhodující pro obranu těla před viry a jinými útočníky způsobujícími nemoci. Jejich hlavní rolí v boji proti infekcím je tvorba protilátek.

Protilátky - nazývané také imunoglobuliny - jsou imunitní proteiny, které se vážou na specifické molekulární cíle spojené s onemocněním (jako je virus) a aktivují imunitní systém, aby zničily léčbu.

Existuje několik typů imunoglobulinů se specifickou rolí v imunitě. Za zmínku stojí, že imunoglobulin M (IgM) je prvním typem protilátky produkované B-buňkami v reakci na hrozbu a imunoglobulin G (IgG) je nejhojnějším typem protilátky, která řídí imunitní odpověď proti infekci.

"Důkazy ukazují, že nízké hladiny imunoglobulinů byly spojeny se zvýšeným rizikem infekce, a proto se doporučuje testování těchto hladin u lidí žijících s MS před zahájením jakékoli léčby anti-CD20," uvedl Heinz Wiendl, MD, ředitel Neurologická klinika ve Fakultní nemocnici v Münsteru v Německu.

Na nedávném setkání kongresu Evropské akademie neurologie vědci představili nová data z rozšířeného klinického hodnocení fáze 3 ALITHIOS (NCT03650114).

Tato studie sponzorovaná společností Novartis shromažďuje dlouhodobé údaje o bezpečnosti a účinnosti u dospělých, kteří se účastnili předchozích klinických studií Kesimpta, jako jsou studie fáze 3 ASCLEPIOS (NCT02792218 a NCT02792231), které sloužily jako základ pro schválení léčby v USA a EU.

ALITHIOS zaregistroval 1 703 účastníků. V době předkládané analýzy bylo 456 z nich léčeno přípravkem Kesimpta po dobu nejméně 3,5 roku.

Výsledky analýzy ukázaly, že hladiny IgG pacientů zůstaly nezměněny po 3,5 letech léčby, zatímco hladiny IgM zůstaly v referenčním rozmezí.

Další analýzy neprokázaly souvislost mezi nízkou hladinou imunoglobulinu a rizikem závažných infekcí. Celkové riziko infekcí mezi účastníky Kesimpty bylo nízké a celková zjištění byla v souladu s předchozími výsledky ASCLEPIOS, uvádí Novartis.

"Je povzbudivé vidět, že po dlouhou dobu zůstaly hladiny IgG stabilní a hladiny IgM zůstaly v referenčních rozmezích ve všech skupinách léčených ofatumumabem, aniž by došlo ke zvýšenému riziku infekcí," uvedl Wiendl.

„Zachování hladin imunoglobulinů je důležité pro boj s infekcemi, jako je COVID-19, takže jsme velmi rádi, že sdílíme dlouhodobá data, která ukazují, že přípravek Kesimpta měl nezměněné hladiny IgG, a poskytujeme lékařům důležité informace týkající se dlouhodobého přínosu / rizika ošetřování pomocí Kesimpty, “dodal Kayath.

Za zmínku stojí, že imunitní reakce řízené protilátkami jsou klíčovou složkou toho, co dělá vakcíny funkční, včetně vakcín pro COVID-19. Výzkum, jak může léčba přípravkem Kesimpta ovlivnit účinnost těchto vakcín, probíhá.

https://multiplesclerosisnewstoday.com/ ... ole-trial/