TG-1101 (ublituximab) - data prezentovaná na ECTRIMS
Napsal: 27 říj 2017 22:32http://www.tmcnet.com/usubmit/2017/10/26/8637461.htm
• 100% snížení T1 Gd-enhancing lézí v týdnu 24 (n=20)
• 99% snížení mediánu B-buněk bylo pozorováno ve 4. týdnu a udržováno ve 24. týdnu (6 měsíců) (n = 24)
• 96% pacientů (23/24) bylo v 24. týdnu bez relapsu
- U jednoho pacienta zpočátku randomizovaného k placebovému rameni byl hlášen jeden relaps. Relaps se vyskytla 12 dní po první infuzi pacientů s 150 mg TG-1101. Pacient zůstává ve studii a dostal druhou a třetí infuzi TG-1101 a doposud zůstává bez relapsu.
• Průměrné zlepšení EDSS oproti výchozím hodnotám 0,35 u 79% subjektů vykazujících zlepšený nebo stabilní EDSS
• TG-1101 byl dobře tolerován u všech pacientů, včetně těch, kteří dostávali rychlé infuze, a to až za jednu hodinu pro dávku 450 mg fáze 3 a produkoval podobné úrovně vyčerpání B-buněk bez zjištěných změn IRR nebo celkového bezpečnostního profilu.
automatický překlad:
https://translate.google.com/translate? ... edit-text=
• 100% snížení T1 Gd-enhancing lézí v týdnu 24 (n=20)
• 99% snížení mediánu B-buněk bylo pozorováno ve 4. týdnu a udržováno ve 24. týdnu (6 měsíců) (n = 24)
• 96% pacientů (23/24) bylo v 24. týdnu bez relapsu
- U jednoho pacienta zpočátku randomizovaného k placebovému rameni byl hlášen jeden relaps. Relaps se vyskytla 12 dní po první infuzi pacientů s 150 mg TG-1101. Pacient zůstává ve studii a dostal druhou a třetí infuzi TG-1101 a doposud zůstává bez relapsu.
• Průměrné zlepšení EDSS oproti výchozím hodnotám 0,35 u 79% subjektů vykazujících zlepšený nebo stabilní EDSS
• TG-1101 byl dobře tolerován u všech pacientů, včetně těch, kteří dostávali rychlé infuze, a to až za jednu hodinu pro dávku 450 mg fáze 3 a produkoval podobné úrovně vyčerpání B-buněk bez zjištěných změn IRR nebo celkového bezpečnostního profilu.
automatický překlad:
https://translate.google.com/translate? ... edit-text=