Tady píší, že už je schválený v EU
http://www.synthon.com/en/Corporate/New ... urope.aspx
A tady, že v domovské zemi společnosti R-Pharm, v Rusku
http://r-pharm.com/en/news_archive/article-304/
na základě studie GATE ve fázi III
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT ... hon&rank=1