Generický Copaxone of firmy Synthon prošel klinickým testem

Generický Copaxone of firmy Synthon prošel klinickým testem

Příspěvekod Franta » 13 zář 2014 22:50

zkráceně:
Testovalo se téměř 800 pacientů rozdělených na dvě skupiny....originální a generický Copaxone.
Poměr lézí byl 1,097 - to se dá považovat že léky jsou klinicky stejné.

Kdy přijde na trh se nedá předpovídat.
....Teva - výrobce originálního léku se stále soudí
...ještě se neví jestli lék bude zařazen do skupiny generických léků a nebo do nové vzniklé skupiny biosimilars (bio-podobných)
...a jestli regulátrům bude testovaných 800 pacientů stačit(v EU asi ne) a jestli tak bude muset proběhnout regulérní tříletá třetí fáze které se účastní víc než 1000 pacientů.

http://www.medpagetoday.com/MeetingCove ... RIMS/47630
Uživatelský avatar
Franta
 
Příspěvky: 2389
Registrován: 14 úno 2013 09:47
Bydliště: Jižní čechy

Zpět na Generický Copaxone od firmy Mylan a Synthon a partnerských firem

Kdo je online

Uživatelé procházející toto fórum: Žádní registrovaní uživatelé a 1 návštěvník

cron