Mavenclad, pro RRMS, snižuje dlouhodobou potřebu dalších DMT

[vychodocech]

Mavenclad, pro RRMS, snižuje dlouhodobou potřebu dalších DMT.

strojový překlad:

Většina pacientů s relabující-remitující roztroušenou sklerózou (RRMS), kterým byly podávány tablety Mavenclad (kladribin) ve studii CLARITY Fáze 3, nepotřebovala další léčbu modifikující chorobu (DMT) po dobu nejméně čtyř let po poslední dávce studie, říká nedávná analýza.

To platí i pro více než polovinu pacientů (58,1%), kteří v tomto časovém období zaznamenali reaktivaci roztroušené sklerózy (MS).

Tato zjištění pocházejí z probíhající studie CLASSIC-MS Fáze 4 (NCT03961204), která hodnotí dlouhodobé výsledky užívání přípravku Mavenclad u lidí, kteří se dříve účastnili studie CLARITY (NCT00213135), s nebo bez registrace do prodloužené studie CLARITY (NCT00641537).

Gavin Giovannoni, PhD, profesor neurologie na Barts a The London School of Medicine and Dentistry, představil výsledky jménem Řídícího výboru CLASSIC-MS na nedávném zasedání Americké neurologické akademie.


Jeho plakát s názvem „CLASSIC-MS: Dlouhodobá účinnost a vzorce léčby v reálném světě pro pacienty s relapsující roztroušenou sklerózou, kteří dostávali tablety s kladribinem ve studiích rodičů fáze III.“

Mavenclad, vyvinutý společností EMD Serono (Merck KGaA mimo USA a Kanadu), je schválen pro léčbu aktivních a recidivujících forem MS. Funguje tím, že snižuje počet cirkulujících imunitních buněk, které u pacientů s RS způsobují zánět a degeneraci nervů.

Studie CLARITY ukázala, že dávka 3,5 mg / kg přípravku Mavenclad významně snížila riziko progrese onemocnění po šesti měsících o 47%, přičemž účinky byly ještě výraznější v podskupině s vysokou aktivitou relapsu plus aktivitou onemocnění (snížení o 82%).

Tyto výhody přetrvávaly po dlouhou dobu, přičemž téměř polovina pacientů v prodloužené studii, kteří byli randomizováni k přechodu z přípravku Mavenclad na placebo, nedosáhli ve třetím a čtvrtém roce této studie žádné známky aktivity onemocnění (NEDA-3).

CLASSIC-MS byl navržen tak, aby zkoumal dlouhodobé výsledky u pacientů s RRMS, kteří se účastnili CLARITY, bez ohledu na to, zda se také zúčastnili prodloužené studie. Celkem se zaregistrovalo 93 lidí, včetně 79, kteří se zúčastnili rozšíření CLARITY; z těchto osob bylo 61% žen a jejich průměrný věk byl 57 let.

V době vstupu do CLASSIC-MS dostali pacienti poslední dávku v kterékoli ze studií CLARITY s mediánem o 10,4 let dříve a zaznamenali minimální progresi onemocnění - zvýšení skóre škály stavu rozšířené invalidity (EDSS) z 3,05 v čas vstupu CLARITY na 4.06. V těchto studiích Mavenclad užívalo téměř všechny (93,5%).

Vědci hledali dlouhodobě reagující na základě dvou odlišných definic. První zahrnoval 82,8% těchto pacientů a byl definován jako nepotřebující další DMT nejméně čtyři roky po jejich poslední dávce přípravku Mavenclad. Druhá definice se týkala dlouhodobě reagujících pacientů bez známek reaktivace RS po dobu čtyř let po stejné poslední dávce - pokrývající 36,6% těchto pacientů.

Za zmínku stojí, že přibližně 19,4% pacientů splnilo obě definice, což znamená, že neměli žádné důkazy o reaktivaci MS a nevyžadovali žádnou další léčbu DMT.

Z těch, kteří dostali další léčbu, dostalo 21,5% jeden DMT, 7,5% dva DMT a 2,2% použilo tři. Většina z těch, kteří užívali další DMT (75,9%), je nejprve dostávala injekcí. Další léčba zahrnovala protilátky a vyšetřovací terapie.

"Závěrem lze říci, že naše prozatímní data z malého vzorku CLASSIC-MS ... naznačují trvalou účinnost tablet [Mavenclad]," řekl Giovannoni.

„Během mediánu 10,4 roku sledování od poslední dávky v mateřské studii došlo k minimálnímu nárůstu postižení většina [pacientů] neobdržela další léčbu modifikující onemocnění po dobu nejméně čtyř let po poslední dávce v mateřská studie, “.

V dalším příspěvku „Spokojenost s léčbou u pacientů s vysoce aktivní recidivující roztroušenou sklerózou léčenou tabletami kladribinu: Průběžná analýza studie CLARIFY-MS“ uvedli vědci průběžná data z jiné reálné studie Fáze 4, která dokazuje, že pacienti jsou s Mavencladem obecně spokojeni léčba tabletami po šesti měsících a objeví se několik závažných nežádoucích účinků.

Studie CLARIFY-MS (NCT03369665) zkoumá změny v kvalitě života mezi lidmi s vysoce aktivními a recidivujícími MS, kterým byl přípravek Mavenclad podáván po dobu dvou let. Bylo zapsáno celkem 482 lidí.

"Pacienti byli velmi spokojeni s pohodlím a profilem vedlejších účinků tablet [Mavenclad] a po šesti měsících byli pacienti obecně spokojeni s léčbou." Během prvních šesti měsíců studie došlo k několika nežádoucím událostem, “uvedl Bruno Brochet, profesor na univerzitě v Bordeaux ve Francii.


https://multiplesclerosisnewstoday.com/ ... ther-dmts/