studie OPTIMUM/AC k porovnání účinnosti a bezpečnosti ponesi

Nejdříve v roce 2019
V této fázi se léky poprvně testují na malé skupině lidí. Nejdůležitější v této fázi je zjistit snášenlivost léku a jeho vedlejší účinky při různém dávkování. Účinky léku na nemoc nejsou prioritou, mimo jiné proto, že na malé skupině pacientů ani nemohou být statisticky významné.

studie OPTIMUM/AC k porovnání účinnosti a bezpečnosti ponesi

Příspěvekod jasipe2016 » 31 bře 2016 19:43

Zdravím všechny a ráda bych se dotázala, zda jste někdo v této studii (porovnání učinnosti ponesimodu a teriflunomidu) studie OPTIMUM/AC?
Jsem nováček, toto mi nabídli a nevím si vůbec rady, je to bezpečné?
Máte někdo?
Máte zkušenosti?
Můžete mě kontaktovat prosím, moc budu ráda.
Děkuji jasipe2016 :)
jasipe2016
 
Příspěvky: 35
Registrován: 20 bře 2016 21:47

Re: studie OPTIMUM/AC k porovnání účinnosti a bezpečnosti po

Příspěvekod vychodocech » 01 dub 2016 02:17

Ponesimod (ACT-128800) je podobný jako u Gilenye, je to sice jiné experimentální léčivo, ale s podobným mechanismem účinku, tedy pokud si přečteš příbalový leták Gilenye (http://www.ema.europa.eu/docs/cs_CZ/doc ... 104528.pdf) tak bych očekával podobné reakce. Jelikož je ponesimod už myslím ve třetí fázi klinických studií (to je tato studie) a usuzuji, že bude s podobnou účinností jako Gilenye, tak by měl být velmi účinný pro léčbu RS, ale to předbíhám, v klinických studiích se to dopředu raději nekomentuje .... mrkni ještě sem: viewtopic.php?f=6&t=4&p=4&hilit=ponesimod#p4

Co se týká teriflunomidu, tak to je schválený lék na RS (Aubagio) viz.: http://ec.europa.eu/health/documents/co ... 472_cs.pdf

Jestli je to bezpečné, no: tak Aubagio je již schválené - takže ta bezpečnost je již známá, co se týká ponesimodu - ten prošel do 3 fáze klinických studií, tak to není žádný propadák, navíc je to podobné jako u Gilenye a ta je taky schválená. Tohle je už porovnávací studie mezi lékem před schvalováním a lékem již schváleným. Předpokládám, že ponesimod bude mít větší účinnost než Aubagio - proto dal zadavatel studie právě Aubagio na porovnání.

ještě mrkni sem: http://www.roztrous.cz/news/ponesimod-a ... -faze-iii/
Naposledy upravil vychodocech dne 01 dub 2016 02:36, celkově upraveno 4
vychodocech
 
Příspěvky: 1012
Registrován: 18 úno 2013 02:12

Re: studie OPTIMUM/AC k porovnání účinnosti a bezpečnosti po

Příspěvekod jasipe2016 » 01 dub 2016 02:30

Díky moc za vyčerpávající odpověd´, super, jsem z toho vykulená.
jasipe2016
 
Příspěvky: 35
Registrován: 20 bře 2016 21:47

Re: studie OPTIMUM/AC k porovnání účinnosti a bezpečnosti po

Příspěvekod Tom71 » 05 kvě 2016 14:47

Ahoj,
hlásím, že jsem ve studii!
Tom
Tom71
 
Příspěvky: 4
Registrován: 05 kvě 2016 14:40
Bydliště: Odolena Voda

Re: studie OPTIMUM/AC k porovnání účinnosti a bezpečnosti po

Příspěvekod jasipe2016 » 05 kvě 2016 19:18

Tom71 píše:Ahoj,
hlásím, že jsem ve studii!
Tom


Ahoj, dobrý den Tome, prima, taky čekám. Už jsi měl 1.prášek ??? a byla nějaká reakce???
Hodně zdraví :D
jasipe2016
 
Příspěvky: 35
Registrován: 20 bře 2016 21:47

Re: studie OPTIMUM/AC k porovnání účinnosti a bezpečnosti po

Příspěvekod Tom71 » 10 kvě 2016 12:10

No já jsem začal zobat 3.5., dnes mám 8. dávku a zatím žádná reakce... :D
Tom71
 
Příspěvky: 4
Registrován: 05 kvě 2016 14:40
Bydliště: Odolena Voda

Re: studie OPTIMUM/AC k porovnání účinnosti a bezpečnosti po

Příspěvekod Tom71 » 26 kvě 2016 14:17

Je tady někdo, kdo je ve studii? Mělo by se to týkat cca 60 lidí z ČR...
Tom71
 
Příspěvky: 4
Registrován: 05 kvě 2016 14:40
Bydliště: Odolena Voda

Re: studie OPTIMUM/AC k porovnání účinnosti a bezpečnosti po

Příspěvekod jasipe2016 » 28 kvě 2016 09:52

Ahoj, dobrý den, jsem tu, od pondělí 30.5. mi začíná léčba, budu celý den v nemocnici a má to být Ponesimod. Jestli Ponesimod nebo placebo, to nikdo neví.
Jak to snášíte?
A kdy se odtajní, co jsem vlastně brala?
Díky za postřehy a držím palce!!!!!!!!

Re: studie OPTIMUM/AC k porovnání účinnosti a bezpečnosti po

Nový příspěvekod Tom71 » 26 kvě 2016 14:17
Je tady někdo, kdo je ve studii? Mělo by se to týkat cca 60 lidí z ČR...
jasipe2016
 
Příspěvky: 35
Registrován: 20 bře 2016 21:47

Re: studie OPTIMUM/AC k porovnání účinnosti a bezpečnosti po

Příspěvekod jasipe2016 » 28 kvě 2016 09:54

Tom71 píše:Je tady někdo, kdo je ve studii? Mělo by se to týkat cca 60 lidí z ČR...


Ahoj, dobrý den, jak začala léčba, první prášek??????

Díky moc :D
jasipe2016
 
Příspěvky: 35
Registrován: 20 bře 2016 21:47

Re: studie OPTIMUM/AC k porovnání účinnosti a bezpečnosti po

Příspěvekod Tom71 » 29 kvě 2016 22:25

Zdravím,
tak jestli jsme ve stejné studii, tak tam není placebo, což je super!
Buď máme ponesimod, nebo Aubagio (schválený lék).
Ta studie je tuším na 108 týdnů, takže pak máme šanci se dozvědět, co jsme měli.
Ve kterém centu jsi?
Tom71
 
Příspěvky: 4
Registrován: 05 kvě 2016 14:40
Bydliště: Odolena Voda


Zpět na Léky ve fázi 1 klinických studií

Kdo je online

Uživatelé procházející toto fórum: Žádní registrovaní uživatelé a 1 návštěvník

cron