Ocervus - ocrelizumab - schválila v USA FDA

Genentech, člen skupiny Roche Group

Ocervus - ocrelizumab - schválila v USA FDA

Příspěvekod Franta » 29 bře 2017 22:27

Ocervus - ocrelizumab - schválila v USA FDA

Pro relabující i primárně progresivní formy RS
- je to první a jediná schválená nemoc modifikující léčba primárně progresivní RS
- důležitá nová léčebná volba pro lidi s R-RS který vykazuje vyšší účinnost ve všech třech markerech aktivity nemoci v porovnání s Rebifem
- příznivý poměr přínosu a rizika prokázaný ve třech velkých studiích ve fázi III s odlišnou populací pacientů, včetně těch se začínající nemocí.

Klíčová data pro R-RS pacienty
o 46% a 47% relativní snížení četnosti relapsů ARR v porovnání s Rebifem. (OPERA I a OPERA II)
o 40% snížení relativního rizika potvrzené progrese invalidity trvající minimálně 12 týdnů v porovnání s Rebifem (OPERA I a OPERA II)
94% a 95% relativní snížení celkového počtu T1 Gd+ lézí v porovnání s Rebifem (OPERA I a OPERA II)
77% a 83% relativní snížení celkového počtu nových a zvětšených T2 lézí v porovnání s Rebifem (OPERA I a OPERA II)

Klíčová data pro PP-RS pacienty:
24% relativní snížení rizika potvrzené progrese invalidity invalidity trvající minimálně 12 týdnů v porovnání s placebem dle EDSS
Za 120 týdnů se zmenšil objem mozkových hyperintense T2 lézí o 0,39 cm3 v porovnání s placebem kde se objem zvětšil o 0,79 cm3
O 25% se snížilo relativní riziko v poměru pacientů kterým se o 20% zhoršila časová chůze 25 stop potvrzená po dobu 12ti týdnů


http://www.roche.com/media/store/releas ... -03-29.htm
Uživatelský avatar
Franta
 
Příspěvky: 2404
Registrován: 14 úno 2013 09:47
Bydliště: Jižní čechy

Re: Ocervus - ocrelizumab - schválila v USA FDA

Příspěvekod vychodocech » 29 bře 2017 23:34

Výborně! už se to rozjíždí :-)

díky také za články od uživatele jakkdy64 viz.: viewtopic.php?f=75&t=2187
vychodocech
 
Příspěvky: 1091
Registrován: 18 úno 2013 02:12


Zpět na Ocervus - Ocrelizumab

Kdo je online

Uživatelé procházející toto fórum: Žádní registrovaní uživatelé a 1 návštěvník

cron