Ocrelizumab - výsledky pro primárně progresivní RS
Napsal: 29 zář 2015 09:25- Studie ve Fázi III dosáhla primárního cíle ve zničující formě roztroušené sklerózy bez schválené léčby.
- Ocrelizumab je první zkoumaný lék, který ukázal pozitivní výsledky pro obě formy roztroušené sklerózy - primárně progresivní a relabující formy.
- Firma Roche odevzdá data globálním regulačním úřadům pro obě formy roztroušené sklerózy začátkem roku 2016.
Firma Roche dnes oznámila pozitivní výsledky z pivotní studie ve fázi III, které vyhodnotily zkoumaný lék ocrelizumab u lidí s primárně progresivní roztroušenou sklerózou. Tato studie nazvaná ORATORIO splnila primární cíl který ukazuje, že léčba ocrelizumabem významně trvale snižuje progresi klinické invalidity nejméně po dobu 12ti týdnů v porovnání s placebem - měřeno dle EDSS.
A navíc výskyt nežádoucích účinků spojených s Ocrelizumabem byl podobný placebu. Nejčastější nežádoucí účinky byly mírné až střední reakce ve spojitosti s infuzí. Výskyt vážných nežádoucích účinků spojených s Ocrelizumabem, včetně vážných infekcí, byl podobný jako u placeba.
http://www.roche.com/med-cor-2015-09-28b-e.pdf
- Ocrelizumab je první zkoumaný lék, který ukázal pozitivní výsledky pro obě formy roztroušené sklerózy - primárně progresivní a relabující formy.
- Firma Roche odevzdá data globálním regulačním úřadům pro obě formy roztroušené sklerózy začátkem roku 2016.
Firma Roche dnes oznámila pozitivní výsledky z pivotní studie ve fázi III, které vyhodnotily zkoumaný lék ocrelizumab u lidí s primárně progresivní roztroušenou sklerózou. Tato studie nazvaná ORATORIO splnila primární cíl který ukazuje, že léčba ocrelizumabem významně trvale snižuje progresi klinické invalidity nejméně po dobu 12ti týdnů v porovnání s placebem - měřeno dle EDSS.
A navíc výskyt nežádoucích účinků spojených s Ocrelizumabem byl podobný placebu. Nejčastější nežádoucí účinky byly mírné až střední reakce ve spojitosti s infuzí. Výskyt vážných nežádoucích účinků spojených s Ocrelizumabem, včetně vážných infekcí, byl podobný jako u placeba.
http://www.roche.com/med-cor-2015-09-28b-e.pdf