Stránka 11

MD1003 fáze IIb/III studie MS-SPI pro progresivní RS

PříspěvekNapsal: 02 zář 2016 23:11
od Franta
154 pacientů s EDSS 4,5-7 a s důkazy o zhoršování nemoci za poslední dva roky bylo znáhodněno do skupin 12měsíců MD1003(100mg biotin) nebo placebo 3x denně. A poté MD1003 12 měsíců pro všechny pacienty.
Hlavním cílem studie byl poměr pacientů se zvrácením invalidity v 9ti měsících, potvrzené v 12tém měsíci definované jako pokles EDSS minimálně o jeden bod, nebo jako zrychlení chůze(25-foot walk) minimálně o 20%

13 pacientů (12,6%) léčených MD1003 oproti žádnému pacientu z placebo skupiny dosáhlo hlavního cíle (poklesu invalidity viz výše).
Léčba MD1003 také snížila progresi invalidity a zlepšila klinické rysy v porovnání s placebem. Účinek byl udržován po dobu sledování a bezpečnostní profil MD1003 byl podobný placebu.


http://www.medday-pharma.com/news-and-e ... s-journal/
http://msj.sagepub.com/content/early/20 ... 8.abstract

Re: MD1003 fáze IIb/III studie MS-SPI pro progresivní RS

PříspěvekNapsal: 09 čer 2017 21:16
od miko65
Dnes jsem začal brát BIOTIN ve studii (snad nemám placebo) mám progresívní RS.

Re: MD1003 fáze IIb/III studie MS-SPI pro progresivní RS

PříspěvekNapsal: 10 čer 2017 22:20
od jakkdy64
Nevim jestli o celý jeden stupen invalidity, ale to, že jedna osmina účastníků pocítila zlepšení invalidity o 1 STUPEŇ oproti minulosti, není terno.
Účinky Ocrelizumabu (Ocrevus) jsou obdobné né-li lepší -odhadem-ne vědeckou studií
studie byly na nižší EDSS

Re: MD1003 fáze IIb/III studie MS-SPI pro progresivní RS

PříspěvekNapsal: 12 čer 2017 08:35
od miko65
V okamžiku kdy je pro mě úspěch ujít o berlích 30 metrů beru všechno co jde. A jeden stupeň je pro mě v tuto chvíli hodně.

Re: MD1003 fáze IIb/III studie MS-SPI pro progresivní RS

PříspěvekNapsal: 12 čer 2017 11:02
od 666_peter_666
miko65 píše:V okamžiku kdy je pro mě úspěch ujít o berlích 30 metrů beru všechno co jde. A jeden stupeň je pro mě v tuto chvíli hodně.

Samozrejme, akékolvek zlepšenie je lepšie ako zhoršenie. Ja som začal brať svojpomocne Biotin minulý týždeň podla protokolu 3 x 100mg denne. Čistý práškový Biotin je relatívne lacný, vychádza ma to aj s prázdnymi kapsulami do 25€ mesačne.
Potom sa pochvál, ako ti pomohol/nepomohol, aj keď účinky by sa mali prejaviť až po niekolkých mesiacoch až roku.

Re: MD1003 fáze IIb/III studie MS-SPI pro progresivní RS

PříspěvekNapsal: 12 čer 2017 11:07
od 666_peter_666
jakkdy64 píše:Nevim jestli o celý jeden stupen invalidity, ale to, že jedna osmina účastníků pocítila zlepšení invalidity o 1 STUPEŇ oproti minulosti, není terno.
Účinky Ocrelizumabu (Ocrevus) jsou obdobné né-li lepší -odhadem-ne vědeckou studií
studie byly na nižší EDSS

Je to len podla štúdie, ktorej sa zúčastnilo pár pacientov s rôznym stupňom postihnutia a rôzneho pohlavia, a navyše polovici dávali placebo.
S mojou SPRS vela možností nemám, tešil som sa na Ocrelizumab, ale moja neuro mi povedala, že na SPRS neúčinkuje vôbec, len na PPRS a RRRS.

Re: MD1003 fáze IIb/III studie MS-SPI pro progresivní RS

PříspěvekNapsal: 12 čer 2017 11:17
od Lorain
Můžu se zeptat, na jaké potenciální vedlejší účinky Vás v souvislosti se studií upozornili?
A co Vám preventivně sledují - např. v rámci kontrolních krevních rozborů?

Re: MD1003 fáze IIb/III studie MS-SPI pro progresivní RS

PříspěvekNapsal: 12 čer 2017 13:38
od 666_peter_666
Podla dostupných info Biotin (MD3001) nemá žiadne vedlajšie účinky čo by stáli za vymenovie, snáď možná alergia, zhoršenie akné.
Keďže nemá vplyv na vzplanutia/zápaly/ataky, pre pacientov RRRS je v podstate bezcenný. Jeho mechanizmus sa má prejaviť práve u pacientov s PPRS a SPRS, kde ataky už nie sú.
Ja osobne ho užívam týždeň, zatial žiadne vedlajšie účinky nebadám.
Vrelo mi ho doporučila moja neuro, len povedala, že u nás sa vysokokoncentrovaný Biotin nepredáva, tak som jej povedal, že mám spolahlivý zdroj z US, potom nemala žiadne námietky.
Čo sa týka kontroly, ja chodím pravidelne na krvné odbery kôli Gilenii, nič viac nepožadovala.