MD1003 studie MS-SPI - třetí fáze

MedDay

MD1003 studie MS-SPI - třetí fáze

Příspěvekod Franta » 12 dub 2015 04:18

Biotechnologická společnost MedDay zaměřená na léčbu nemocí nervového systému dnes poskytla další informace o návrhu své pivotní klinické zkoušky MS-SPI k výzkumu účinnosti a bezpečnosti MD1003 na léčbu primární a sekundární RS.
Data ze studie MS-SPI budou prezentována na AAN 24 dubna v 12h EST.
MS-SPI je znáhodněná, dvojitě zaslepená, více-centrová, s placebem srovnávací (2:1) zkouška ED1003, 300mg/den u pacientů s progresivní RS, kteří vykazovali progresi ve dvou letech před přihlášením.
Celkem 154 pacientů s EDSS na začátku mezi 4,5 a 7 bylo přihlášeno z 16ti referenčních RS center ve Francii. Léčba trvala jeden rok.

Primárním cílem studie byl definován poměr pacientů kteří se zlepšili v devíti měsících (M9) s potvrzením v 12ti měsících (M12). Zlepšení bylo definováno jako snížení EDSS (nejméně o 1 bod od základy EDSS<=5,5 a 0,5 bodu pro EDSS>=6) nebo zlepšení TW25(chůze 25-stop na čas) nejméně o 20%.

Hlavními sekundárními cíli bylo zhodnotit působení MD1003 na stabilizaci nebo zpomalení rychlosti progrese. Tyto cíle zahrnovaly změny EDSS mezi M0 a M12, poměr pacientů s progresí v M9 a potvrzených v M12 a změny v TW25.

http://finance.yahoo.com/news/medday-pr ... 00323.html
Uživatelský avatar
Franta
 
Příspěvky: 2407
Registrován: 14 úno 2013 09:47
Bydliště: Jižní čechy

Zpět na MD1003

Kdo je online

Uživatelé procházející toto fórum: Žádní registrovaní uživatelé a 2 návštevníků