MD1003 - výsledky fáze 3 pro progresivní pacienty

MedDay

MD1003 - výsledky fáze 3 pro progresivní pacienty

Příspěvekod Franta » 13 úno 2018 05:50

automatický překlad:
MD1003 od společnosti MedDay Pharma vede k dlouhodobému zlepšení progrese onemocnění progresivních pacientů s roztroušenou sklerózou, což ukazuje fáze 3 následná studie klinických studií.

Výzkumní pracovníci představili výsledky na třetím výročním americkém výboru pro léčbu a výzkum ve fóru roztroušené sklerózy v San Diegu, 1. února. Prezentace plakátu byla nazvána " Účinek MD1003 (vysoko-dávkový farmaceutický biotin) pro léčbu progresivní MS: 36-měsíční následná data. "

Studie MS-SPI ( NCT02220933 ) hodnotila schopnost MD1003 zlepšit progresivní postižení pacientů s MS, zejména problémy s chůzí. Prezentace v San Diegu se zaměřila na výsledky 27měsíčního sledování devítiměsíčního hodnocení.

V rámci studie randomizovali vědci pacienty, kteří dostávali buď MD1003, nebo placebo, přičemž léčená skupina se skládala ze 103 lidí a kontrolní skupiny 51. Po devíti měsících bylo 133 pacientům podáno MD1003 až do 36. měsíce.

Vědci zkontrolovali invaliditu pacientů na konci prvního, druhého a třetího roku studie. Dvěma měřítky, které použili, byly zlepšení skóre pacientů na stupnici rozšířeného zdravotního postižení nebo EDSS a v testu kapacity cvičení známé jako TW25 nebo doba potřebná k chodu 25 stop. Další dva barometry byly stupnice Clinician and Subject Global Impression, které sledují průběh a léčbu pacienta v průběhu času.

Klíčové zjištění bylo, že MD1003 vedl k významnému zlepšení u EDSS pacientů a skóre TW25 za devět měsíců ve srovnání s pacienty léčenými placebem. Přínosy léčby se konaly ve věku 18 a 30 měsíců, uvedli vědci.

Poté, co skupina placebo přešla na MD1003 za devět měsíců, vědci neviděli žádné rozdíly v nových výsledcích EDSS mezi léčenými a kontrolními skupinami v měsících 24 a 36.

Skupina, která dostala MD1003 za prvních devět měsíců, však měla lepší kumulativní skóre než ti, kteří původně dostávali placebo, a poté přešli na MD1003. To naznačuje, že "dřívější léčba vede k nižšímu postižení" v 36. měsíci, napsali výzkumní pracovníci.

Dalším zjištěním bylo, že pacienti, kteří byli původně léčeni MD1003, vykázali v jednom roce lépe výsledky testu o délce 25 stop než kontroly. Toto se konalo během sledovaného období. Naproti tomu výkonnost skupiny léčené placebem se v posledním roce zhoršila.

Kromě toho výsledky v klinice a subjektu globální zobrazení byly výrazně lepší ve skupině léčené MD1003 během prvního roku, ale po tom nebyl žádný rozdíl.

Pacienti trpěli MD1003 dobře během následné studie, uvedli vědci. Sedmdesát devět procent skupiny s placebem zaznamenalo nežádoucí účinky ve třech letech, oproti 67% léčené skupiny.

Celkově výsledky naznačovaly, že zlepšení zaznamenaná ve skupině, která byla původně léčena MD1003, trvala v průběhu času. Závěry dále naznačily, že pacienti, kteří po roce sledovali léčbu MD1003, zaznamenali pomalou progresi onemocnění, ačkoli zpoždění v jejich léčbě vedlo k tomu, že v průběhu času došlo k většímu postižení.



https://multiplesclerosisnewstoday.com/ ... over-time/
studie:
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02220933
Uživatelský avatar
Franta
 
Příspěvky: 2414
Registrován: 14 úno 2013 09:47
Bydliště: Jižní čechy

Re: MD1003 - výsledky fáze 3 pro progresivní pacienty

Příspěvekod 666_peter_666 » 14 bře 2020 22:37

Zlá správa. Podla reportu spoločnosti Medday výsledky štúdie III. fáze na MD1003 (koncentrovaný Biotin) "SPI2" dopadli fiaskom, nebol splnený ani jeden z cielov štúdie.
Štúdia bola zameraná na pacientov s neaktívnou progresívnou SM, štúdie sa zúčastnilo 642 pacientov.
Prvým cielom bolo zvrátenie progresie, porovnávalo sa EDSS alebo test TW25 (chôdza 25 stôp) po roku, s potvrdením výsledkov po 15 mesiacoch.
Druhým cielom bolo zníženie rizika progresie postihnutia vyhodnotené nezávisle pacientom a hodnotiacim lekárom. Posudzoval sa test TW25, MRI mozgu, meranie kvality života a meranie chôdze s použitím zariadenia Fitbit.
Očakávalo sa, že Biotin vo vysokých dávkach podporuje remyelinizáciu poškodených nervových obalov.
Priaznivé výsledky by boli potrebné na schválenie MD1003 regulačnými orgánmi.
Viac na: https://finance.yahoo.com/news/medday-r ... 00517.html
SM je len pre silných.
FB
Uživatelský avatar
666_peter_666
 
Příspěvky: 46
Registrován: 09 zář 2015 16:43
Bydliště: Bratislava

Re: MD1003 - výsledky fáze 3 pro progresivní pacienty

Příspěvekod guzta » 25 kvě 2020 09:46

Dobrý den.
Mohu potvrdit, tato studie byla pro mě ukončena, ale nyní vidím, že byla ukončena hromadně. Zatím nevim, ve které skupině jsem byl (placebo?), avšak po zahájení části studie, kdy každý přijímá aktivní látku, se studie za 3 měsíce zrušila. Možná, že jsem sledoval tak 3 procentní zlepšení ... statisticky zanedbatelné.

S pozdravem ...
guzta
 
Příspěvky: 31
Registrován: 13 úno 2015 18:01


Zpět na MD1003

Kdo je online

Uživatelé procházející toto fórum: Žádní registrovaní uživatelé a 1 návštěvník

cron