Stránka 11

Ozanimod - RPC1063 - firma Celgene podává přihlášku v EU

PříspěvekNapsal: 13 bře 2019 21:50
od Franta
Firma Celgene podává příhlášku Evropské lékové agentuře na lék ozanimod k léčbě RR-RS
A to na základě studií SUNBEAM a RADIANCE


https://ir.celgene.com/press-releases/p ... fault.aspx

Re: Ozanimod - RPC1063 - firma Celgene podává přihlášku v EU

PříspěvekNapsal: 16 bře 2019 03:38
od Franta
a ještě se podíváme ve zkratce na to jak je lék účinný

Studie SUNBEAM - 1346 pacientů

ARR - četnost relapsů za rok:
1mg : 0,18
0,5 mg : 0,24
interferon: 0,35

Redukce T2 lézí:
1mg: 48% oproti INF
0,5 mg: 34% oproti INF

Atrofie mozku (úbytek objemu mozku)
1mg: -0,39 (snížení o 33%)
0,5mg: -0,5 (snížení o 12%)
INF: -0,57

Progrese invalidity - počet pacientů s potvrzenou invaliditou (trvající 3 měsíce)
1mg: 13 (=2,9%)
0,5mg: 17 (=3,8%)
INF: 19 (=4,2%)
- má to malou statistickou významnost - protože pacientů s progresí nemoci bylo ve studii málo.






https://ir.celgene.com/press-releases/p ... fault.aspx