Ozanimod - RPC1063 - firma Celgene podává přihlášku v EU

Celgene Europe BV, dříve Receptos
RRRS, S1P1 a S1P5 modulátor
https://www.zeposia.com/
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/ ... AR/zeposia

Ozanimod - RPC1063 - firma Celgene podává přihlášku v EU

Příspěvekod Franta » 13 bře 2019 21:50

Firma Celgene podává příhlášku Evropské lékové agentuře na lék ozanimod k léčbě RR-RS
A to na základě studií SUNBEAM a RADIANCE


https://ir.celgene.com/press-releases/p ... fault.aspx
Uživatelský avatar
Franta
 
Příspěvky: 2423
Registrován: 14 úno 2013 09:47
Bydliště: Jižní čechy

Re: Ozanimod - RPC1063 - firma Celgene podává přihlášku v EU

Příspěvekod Franta » 16 bře 2019 03:38

a ještě se podíváme ve zkratce na to jak je lék účinný

Studie SUNBEAM - 1346 pacientů

ARR - četnost relapsů za rok:
1mg : 0,18
0,5 mg : 0,24
interferon: 0,35

Redukce T2 lézí:
1mg: 48% oproti INF
0,5 mg: 34% oproti INF

Atrofie mozku (úbytek objemu mozku)
1mg: -0,39 (snížení o 33%)
0,5mg: -0,5 (snížení o 12%)
INF: -0,57

Progrese invalidity - počet pacientů s potvrzenou invaliditou (trvající 3 měsíce)
1mg: 13 (=2,9%)
0,5mg: 17 (=3,8%)
INF: 19 (=4,2%)
- má to malou statistickou významnost - protože pacientů s progresí nemoci bylo ve studii málo.






https://ir.celgene.com/press-releases/p ... fault.aspx
Uživatelský avatar
Franta
 
Příspěvky: 2423
Registrován: 14 úno 2013 09:47
Bydliště: Jižní čechy


Zpět na Zeposia - Ozanimod

Kdo je online

Uživatelé procházející toto fórum: Žádní registrovaní uživatelé a 2 návštevníků

cron