APD334 - výsledky z fáze 1b
Napsal: 17 led 2015 00:05Společnost Arena Pharmaceuticals, Inc. zveřejnila první výsledky z její klinické zkoušky ve fázi 1b na vyhodnocení kandidáta na orální lék APD334 pro léčbu autoimunitních onemocnění, tak jako je roztroušená skleróza. Klinická zkouška několika zvyšujících se dávek ukázala povzbudivé objevy o léku, který je navržen tak aby zaciloval S1P1 receptor.
V tiskové zprávě společnosti bylo oznámeno, že vědci analyzující lék vypozorovali na dávkování-závislý účinek na snižování počtu lymfocytů v krvi s průměrnými poklesy od srovnávací základny až do 69% (díky APD334) ve fázi 1....
"Snižování lymfocytů na úroveň předvedenou v této klinické zkoušce je v souladu s klinickou účinností ve fázi 2 a 3 jiných S1P1 modulátorů u eresky, lupénky a ulcerativní kolitidy, " .......
Navíc nebyly registrovány žádné významné bezpečnostní nálezy hodné k zaznamenání týkající se srdečního tepu, plicní funkce nebo zvýšení jaterních enzymů. Nežádoucí účinky ve spojení s léčbou byly zaznamenané většinou mírná nebo střední kontaktní dermatitda, bolest hlavy, zácpa nebo průjem navzdory tomu že žádný z těchto příznaků nebyl jasně přiřazen k tomuto léku a nebylo žádné přerušení léčby kvůli nežádoucím účinkům ani nebyly pozorovány žádné nežádoucím události.
....
Results from phase 1b APD334 for autoimmune diseases released
(16/01/15)
http://www.ms-uk.org/emergingtherapies
V tiskové zprávě společnosti bylo oznámeno, že vědci analyzující lék vypozorovali na dávkování-závislý účinek na snižování počtu lymfocytů v krvi s průměrnými poklesy od srovnávací základny až do 69% (díky APD334) ve fázi 1....
"Snižování lymfocytů na úroveň předvedenou v této klinické zkoušce je v souladu s klinickou účinností ve fázi 2 a 3 jiných S1P1 modulátorů u eresky, lupénky a ulcerativní kolitidy, " .......
Navíc nebyly registrovány žádné významné bezpečnostní nálezy hodné k zaznamenání týkající se srdečního tepu, plicní funkce nebo zvýšení jaterních enzymů. Nežádoucí účinky ve spojení s léčbou byly zaznamenané většinou mírná nebo střední kontaktní dermatitda, bolest hlavy, zácpa nebo průjem navzdory tomu že žádný z těchto příznaků nebyl jasně přiřazen k tomuto léku a nebylo žádné přerušení léčby kvůli nežádoucím účinkům ani nebyly pozorovány žádné nežádoucím události.
....
Results from phase 1b APD334 for autoimmune diseases released
(16/01/15)
http://www.ms-uk.org/emergingtherapies