Tak, a už to leze ven. ZINBRYTA je de facto TYSABRI, kterou si můžeme píchat doma a není tam takový riziko PML, ale můžeme si ještě k tomu všemu vykoledovat třeba Crohna.. Bezva..
"Vzhledem k bezpečnostním rizikům, má Zinbryta připojené varování a je k dispozici pouze prostřednictvím omezeného distribučního programu v rámci vyhodnocení a zmírnění rizik strategie.Varování informuje, že lék může způsobit vážné poškození jater, včetně život ohrožujícími a fatálními účinky, a rovněž upozorňuje na další důležitá rizika léčby, včetně imunitních stavů, jako je zánět tlustého střeva, kožní reakce a zvětšení lymfatických uzlin. Dodatečná varování zdůraznují reakce z přecitlivělosti (anafylaxe a angioedém), zvýšené riziko infekcí a příznaky deprese anebo sebevražedných sklonů."
Zdroj:
http://www.ms-uk.org/may21 "Zinbryta je určen pro použití u pacientů, u kterých nebyla dostatečná odpověď na dalších nejméně dvou MS drog, ale je to spojeno s vážnými bezpečnostními riziky" - todle zasepíšou jinde.
PS: předpokládám, že se toho, pokud EMA vůbec něco takovýho schválí, čeští neurologové budou vyhejbat jak čerti kříži. Asi se spíš bude čekat, jak se vyprofiluje OCERVUS.