Teva Pharmaceutical Industries a Active Biotech dnes oznámili, že úřad CHMP potvrdil své zamítavé rozhodnutí z ledna proti schválení této léčby pro RRRS v EU v současné době.
Obě společnosti zůstávají angažované v klinickém vývojovém programu NERVENTRy pro RSku a zaměřují se na vyhodnocení zpětné vazby pro CHMP k určení dalších možných kroků.
"Jsme velmi znechuceni s výsledky přezkumu a budeme pracovat s EMA proto aby jsme udělali NERVENTRu dostupnou pacientům v EU", řekl Michael Hayden ......
Pro další potvrzení výhod NERVENTRY které se týkají progrese invalidity vede TEVA klinickou zkoušku CONCERTO v největší RS studii s progresí invalidity jako cílovým bodem. Probíhající klinická zkouška CONCERTO je třetí studie z těch ve fázi tři pro RR-RS.
Teva zkoumá možnosti NERVENTRy i u progresivní formy RS. První klinická zkouška pro tuto indikaci má být brzy spuštěna.
http://www.stock-world.de/nachrichten/a ... 31709.html