EMA – nové doporučení pro Tecfideru

Tablety pro dospělé relaps-remitující pacienty.
Výrobce: Biogen
120mg: http://www.sukl.cz/modules/medication/d ... &tab=texts
240mg: http://www.sukl.cz/modules/medication/d ... &tab=texts
http://www.sukl.cz/modules/medication/d ... tab=prices

EMA – nové doporučení pro Tecfideru

Příspěvekod vychodocech » 29 lis 2015 01:57

EMA (evropská léková agentura) nově vydává doporučení pro lék Tecfidera, aby se minimalizovalo riziko progresivní multifokální leukoencefalopatie (PML) u pacientů s RS.

Je to reakce na výskyt PML u tří pacientů, kteří se léčili přípravkem Tecfidera a kteří nebyli dosud léčeni jinými léky, které jsou spojovány s PML. Tyto případy se vyskytli u pacientů, kteří měli dlouhodobě nízké hladiny lymfocytů v krvi.

EMA nyní doporučuje, aby byl u pacientů s RS proveden před zahájením léčby Tecfiderou úplný krevní obraz, a tento test by se měl opakoval každé 3 měsíce v průběhu léčby. Tromě toho by mělo být prováděno kontrolní MRI (magnetická rezonance). V případě poklesu hladiny lymfocytů na velmi nízkou úroveň po dobu delší 6 měsíců by mělo být zváženo ukonční léčby přípravkem Tecfidera. Stejné doporučení EMA vydala i pro léky na stejné bázi jako jsou Fumaderm a Psorinovo používané pro léčbu lupénky.

http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp? ... 058004d5c1
http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/doc ... 196017.pdf
vychodocech
 
Příspěvky: 1106
Registrován: 18 úno 2013 02:12

Zpět na Tecfidera - BG-12 - dimethyl fumarate

Kdo je online

Uživatelé procházející toto fórum: Žádní registrovaní uživatelé a 1 návštěvník