Gilenya: kvuli nefunkcnosti uradu USA pristupna zprava FDA
Napsal: 08 říj 2013 07:45Kvuli tomu, ze americke statni urady nepracuji, unikl FDA soubor varovani ohledne preparatu Gilenya. Link zde (je otazka jak dlouho to bude pristupne):
http://www.fda.gov/downloads/drugs/drug ... 227965.pdf
V zasade jsem tam ale nenasel uplne nezname skutecnosti, ale pravda je, ze jsem to az tak podrobne necetl. Spis je ale na povazenou, ze se to vedelo uz pri uvedeni gilenye na trh, ale FDA o tom nepsala. Take jeste doplnim zpravu o PML u gilenye, ktera byla zpusobena primo gilenyii a pacient pred tim nebral tysabri. Varovani FDA:
http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm366529.htm
http://www.fda.gov/downloads/drugs/drug ... 227965.pdf
V zasade jsem tam ale nenasel uplne nezname skutecnosti, ale pravda je, ze jsem to az tak podrobne necetl. Spis je ale na povazenou, ze se to vedelo uz pri uvedeni gilenye na trh, ale FDA o tom nepsala. Take jeste doplnim zpravu o PML u gilenye, ktera byla zpusobena primo gilenyii a pacient pred tim nebral tysabri. Varovani FDA:
http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm366529.htm