Gilenya: pozitivní názor na rozšíření etikety(užití) od CHMP

Tablety k léčbě dospělých s vysoce aktivní roztroušenou sklerózou s méně výraznými remisemi nebo pro ty pacienty, kteří nereagují na interferon beta
http://www.ema.europa.eu/docs/cs_CZ/doc ... 104530.pdf
http://www.sukl.cz/modules/medication/d ... tab=prices

Gilenya: pozitivní názor na rozšíření etikety(užití) od CHMP

Příspěvekod Franta » 30 dub 2014 08:41

Doporučení se týká rozšíření použití o dospělé pacienty které nereagují na nejméně jednu DMT léčbu včetně nově schválených DMT.
DMT - nemoc modifikující léčba

Novartis spojil analýzou výsledky ze studií FREEDOMS a FREEDOMS II
- snížení relapsů téměř o 48% v porovnání s placebem
- formace nových T2 lézí se snížila o 69% v porovnání s placebem.
- snížení ztráty mozkového objemu o 46% v porovnání s placebem
- Snížení progrese invalidity o 45% v porovnání s placebem (za použití šetiměsíčního měřítka )

http://www.ms-uk.org/gilenya
CHMP issues positive opinion to expand EU label for Gilenya in RRMS(29/04/14)
Uživatelský avatar
Franta
 
Příspěvky: 2422
Registrován: 14 úno 2013 09:47
Bydliště: Jižní čechy

Zpět na Gilenya - Fingolimod - FTY720

Kdo je online

Uživatelé procházející toto fórum: Žádní registrovaní uživatelé a 1 návštěvník

cron