Evropská komise schválila orální lék Aubagio
Napsal: 30 srp 2013 20:12Firma Genzyme patřící společnosti Sanofi dnes oznámila že EK poskytla obchodní autorizaci na Aubagio (teriflunomide) 14 mg jednou denně pro léčbu dospělých pacinetů s relaps remitující roztroušenou sklerózou.
"Fakt že Aubagio 12mg ukázalo pozitivní účinek na progresi invalidity ve druhé fázi III klinických studií podtrhl svou důležitost jako nová volba pro relaps remitující pacienty s roztroušenou sklerózou," řekl Professor Ludwig Kappos, MD, Chair of Neurology, University Hospital, Basel, Switzerland.
"Jako volba orální léčby jednou denně s dobře chrakterizovanou bezpečností a snášenlivostí by se Aubagio mohlo stát atraktivní volbou pro pacienty nespokojené s tradičním injekčními léčbami."
Schválení Aubagia v EU bylo založeno na datech ze studie ve fázi III TEMSO (TEriflunomide Multiple Sclerosis Oral) a TOWER (Teriflunomide Oral in people With relapsing remitting multiplE scleRosis).
......
http://finance.yahoo.com/news/european- ... 00297.html
jen zkráceně sem pro zopakování píšu hlavní výsledky ze studie TOWER:
dávkování 14mg
relapsy zredukovány o 36,3%
progrese invalidity zredukována o 31,5%
"Fakt že Aubagio 12mg ukázalo pozitivní účinek na progresi invalidity ve druhé fázi III klinických studií podtrhl svou důležitost jako nová volba pro relaps remitující pacienty s roztroušenou sklerózou," řekl Professor Ludwig Kappos, MD, Chair of Neurology, University Hospital, Basel, Switzerland.
"Jako volba orální léčby jednou denně s dobře chrakterizovanou bezpečností a snášenlivostí by se Aubagio mohlo stát atraktivní volbou pro pacienty nespokojené s tradičním injekčními léčbami."
Schválení Aubagia v EU bylo založeno na datech ze studie ve fázi III TEMSO (TEriflunomide Multiple Sclerosis Oral) a TOWER (Teriflunomide Oral in people With relapsing remitting multiplE scleRosis).
......
http://finance.yahoo.com/news/european- ... 00297.html
jen zkráceně sem pro zopakování píšu hlavní výsledky ze studie TOWER:
dávkování 14mg
relapsy zredukovány o 36,3%
progrese invalidity zredukována o 31,5%