Evropská komise schválila orální lék Aubagio

Tablety pro dospělé relaps-remitující pacienty.
http://www.ema.europa.eu/docs/cs_CZ/doc ... 148685.pdf
http://www.sukl.cz/modules/medication/d ... tab=prices

Evropská komise schválila orální lék Aubagio

Příspěvekod Franta » 30 srp 2013 20:12

Firma Genzyme patřící společnosti Sanofi dnes oznámila že EK poskytla obchodní autorizaci na Aubagio (teriflunomide) 14 mg jednou denně pro léčbu dospělých pacinetů s relaps remitující roztroušenou sklerózou.

"Fakt že Aubagio 12mg ukázalo pozitivní účinek na progresi invalidity ve druhé fázi III klinických studií podtrhl svou důležitost jako nová volba pro relaps remitující pacienty s roztroušenou sklerózou," řekl Professor Ludwig Kappos, MD, Chair of Neurology, University Hospital, Basel, Switzerland.
"Jako volba orální léčby jednou denně s dobře chrakterizovanou bezpečností a snášenlivostí by se Aubagio mohlo stát atraktivní volbou pro pacienty nespokojené s tradičním injekčními léčbami."

Schválení Aubagia v EU bylo založeno na datech ze studie ve fázi III TEMSO (TEriflunomide Multiple Sclerosis Oral) a TOWER (Teriflunomide Oral in people With relapsing remitting multiplE scleRosis).
......

http://finance.yahoo.com/news/european- ... 00297.html

jen zkráceně sem pro zopakování píšu hlavní výsledky ze studie TOWER:
dávkování 14mg
relapsy zredukovány o 36,3%
progrese invalidity zredukována o 31,5%
Uživatelský avatar
Franta
 
Příspěvky: 2423
Registrován: 14 úno 2013 09:47
Bydliště: Jižní čechy

Re: Evropská komise schválila orální lék Aubagio

Příspěvekod Franta » 07 zář 2013 01:59

Už to visí i na stránkách Evropské lékové agentury.
Viz:
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp? ... 058001d124
Uživatelský avatar
Franta
 
Příspěvky: 2423
Registrován: 14 úno 2013 09:47
Bydliště: Jižní čechy


Zpět na Aubagio - Teriflunomide

Kdo je online

Uživatelé procházející toto fórum: Žádní registrovaní uživatelé a 2 návštevníků