Teriflunomide(Aubagio) versus subkutální interferon beta-1a u pacientů s relabující ereskou. Znáhodněná srovnávací studie ve fázi 3
V předešlých studiích teriflunomide významně zredukoval četnost relapsů a progresi invalidity.
Cíl: V této třetí fázi studie byl srovnán teriflunomide s interferonem beta 1a.
Metody: Pacienti s relabující RSkou byly náhodně rozděleni 1:1:1 do skupin teriflunomide 7mg, 14mg nebo IFNbeta-1a 44µg.
Primární složený cíl byl čas k selhání, definovanému jako první výskyt potvrzeného relapsu nebo trvalé přerušení léčby z jakékoliv příčiny.
.....
Výsledky: 324 pacientů bylo náhodně rozděleno do skupin (IFNβ-1a: 104; teriflunomide 7 mg: 109; teriflunomide 14 mg: 111).
Nebyl pozorovaný žádný rozdíl v čase k selhání. Nebyl rozdíl mezi četností relapsů mezi teriflunomide 14 mg a IFNβ-1a, ale četnost relapsů byla mírně vyšší s teriflunomide 7 mg.
....
http://msj.sagepub.com/content/20/6/705.abstract