Lemtrada (alemtuzumab) schválena v EU Evropskou komisí

Lék je již schválený v EU, ale ještě není schválena úhrada tohoto léku pojišťovnami v ČR !
http://www.sukl.cz/modules/medication/d ... &tab=texts

Lemtrada (alemtuzumab) schválena v EU Evropskou komisí

Příspěvekod Franta » 17 zář 2013 09:46

Lemtrada schválena v EU
Úředníkům trvalo rok a tři měsíce po podání přihlášky než tento lék schválili.

http://finance.yahoo.com/news/european- ... 00785.html

Indikace a použití v EU:
Lemtrada je v EU indikována pro léčbu dospělých pacientů s relaps-remitující roztroušenou sklerózou s aktivní nemocí definovanou klinickými nebo zobrazovacími(magnetickou rezonancí) vlastnostmi.


Lemtrada 12mg má zcela nový plán dávkování, který se skládá ze dvou ročních léčebných kurzů. První léčebný kurz lemtrady je administrován vnitrožilně infuzí během pěti za sebou jdoucích dní a druhý léčebný kurz je administrován během tří dnů o 12 měsíců později.

LEMTRADA byla v aktivním klinickém vývoji pro roztroušenou sklerózu více než 10 let. Klinický vývojový program zahrnoval více než 1700 pacientů.

Alemtuzumab (komerční název Lemtrada) je monoklonální protilátka, která selektivně zaciluje CD52, což je hojně se nacházející bílkovina na T a B buňkách. Léčba alemtuzumabem vede k vyčerpání T a B buněk o kterých se má za to, že jsou zodpovědné za poškozující zánětlivý proces u roztroušené sklerózy. Alemtuzumab má minimální dopad na jiné imunitní buňky. Akutní protizánětlivý účinek alemtuzumabu je ihned následován příchodem odlišného vzorku nové populace T a B buněk, který v čase pokračuje, a který vyvažuje imunitní systém způsobem který potenciálně redukuje aktivitu roztroušené sklerózy.

Vážné autoimunitní onemocnění, tak jako Idiopatická trombocytopenická purpura (ITP), glomerulonephritis a nemoc štítné žlázy se může objevit u pacientů kteří obdrží Lemtradu.
ITP a glomerulonephritis se nestává příliš často.
Nežádoucí účinky na štítnou žlázu (hyperthyroidism a hypothyroidism) jsou běžně pozorovány u pacientů léčených Lemtradou.
Vážné nežádoucí účinky na štítnou žlázu nejsou běžné.
Komplexní rizikový program s častým monitorováním v laboratoři bude implementován na podporu včasné detekce a zvládnutí těchto autoimunitních událostí.
Většina běžných nežádoucích účinků Lemtrády jsou ty spojené s reakcemi na infuzi (bolení hlavy, vyráška, horečka, nevolnost, kopřivka, svědění, zarudnutí/návaly, únava), infekce (horní dýchací trakt a močový trakt) , lymphopenia a leukopenia.
Uživatelský avatar
Franta
 
Příspěvky: 2423
Registrován: 14 úno 2013 09:47
Bydliště: Jižní čechy

Re: Lemtrada (alemtuzumab) schválena v EU Evropskou komisí

Příspěvekod slghmevp » 17 zář 2013 14:08

Zaujima ma, za aku cenu ho budu predavat a ako dlho bude trvat az sa dostane na CZ/SK. Tiez podmienky, kedy bude moct pacient dostat Lemtrada, kedze EU odporuca liek pacientom co maju ataky alebo aktivitu na MR.
slghmevp
 
Příspěvky: 27
Registrován: 18 úno 2013 11:51


Zpět na Lemtrada - Alemtuzumab

Kdo je online

Uživatelé procházející toto fórum: Žádní registrovaní uživatelé a 1 návštěvník

cron