Lemtrada(alemtuzumab, campath)
1/ CARE-MS I první studie ze třetí fáze klinických studií - 581 pacientů bez předešlé lečby
provnávalo se s Rebifem(vysokou dávkou interferonu beta 1a)
78% pacientů léčených Lemtradou zůstalo dva roky bez relapsu v porovnání s 59% pacientů
Redukce 55% relapsů (ARR - přepočítáno na rok) v porovnání s interferonem beta 1a během dvou let studie.
8% pacientů Lemtrady zazanamenalo zhoršení invalidity na stupnici EDSS
11% pacientů Rebifu zazanamenalo zhoršení invalidity na stupnici EDSS
Tyto údaje však nebyly statisticky významné. (p=0,22) . Pacienti z této studie měli malé zhoršení invalidity. I ti na rebifu.
Redukce T2 lézí: o 9,3% Lemtrada
Redukce T2 lézí: o 6,5% Rebif
Pacientů s novými nebo zvětšenými T2 lézemi:49% Lemtrada
Pacientů s novými nebo zvětšenými T2 lézemi:58% Interferon
Pacientů s novými nebo zvětšenými Gd+ lézemi:15% Lemtrada
Pacientů s novými nebo zvětšenými Gd+ lézemi:27% Interferon
Pacientů s novými nebo zvětšenými T2 lézemi:24% Lemtrada
Pacientů s novými nebo zvětšenými T2 lézemi:31% Interferon
Atrrofie mozku: -0,87% Lemtrada
Atrrofie mozku: -1,49% Interferon
2/ CARE-MS II druhá studie ze třetí fáze klinických studií - 840 pacientů
provnávalo se s Rebifem(vysokou dávkou 44mcg interferonu beta 1a)
EDSS skoré (tj invalidita) poklesla u pacientů na alemtuzumabu a u rebifu vzrostla (-0.17 oproti 0.24; p < 0.0001).
65% pacientů s alemtuzumabem bylo po dobu studie bez relapsu.
47% pacientů s Rebifem bylo bez relapsu po dobu studie.
49% redukce relapsů (ARR - tj za rok) oproti interferonu - tj. navíc.
42% redukce rizika zhoršování - progrese invalidity navíc oproti interferonu.
Většina nežádoucích účinků byla u alemtuzumabu reakce na infuze.
Vážné infekce se vyskytly u 3,7% pacientů s alemtuzumabem v porovnání s 1.5% s Rebifem. Infekce byly od mírných až po střední a žádná nebyla fatální.